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L'efficacia della dexmedetomidina rispetto al labetalolo nel fornire ipotensione controllata nella chirurgia della dacriocistorinostomia Uno studio prospettico randomizzato comparativo

28 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University

I sintomi più importanti dell'ostruzione del dotto nasolacrimale sono la lacrimazione eccessiva e la secrezione mucoide.

Il trattamento proposto a questo proposito è l’intervento chirurgico di dacriocistorinostomia (DCR). Pertanto, l’emostasi è di grande importanza nell’esecuzione della chirurgia DCR. A questo proposito, la riduzione controllata dell’ipotensione e il controllo delle risposte emodinamiche dell’organismo allo stress riducono efficacemente il volume sanguinante durante l’intervento chirurgico.

Pertanto, non ci sono abbastanza studi sull'ipotensione controllata nella DCR, abbiamo deciso di eseguire un confronto tra l'effetto della dexmedetomidina e del labetalolo nel fornire ipotensione controllata durante l'intervento chirurgico nella DCR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elhadad A Mousa, Professor
  • Numero di telefono: 01019816967

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stato fisico I o II secondo la classificazione ASA, età compresa tra (18 - 60 anni)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stato fisico diverso da 1 e 2 secondo la classificazione ASA come: ipertensione, diabete mellito, cardiopatie ischemiche, anemia grave, BPCO, storia di ictus, funzionalità epatica o renale compromessa, aumento della tensione intercranica.
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
la riduzione dell'ipotensione controllata e il controllo delle risposte emodinamiche del corpo
Droga: Labetalolo
la riduzione dell'ipotensione controllata e il controllo delle risposte emodinamiche del corpo
Comparatore attivo: Gruppo labetalolo
Droga: Dexmedetomidina
la riduzione dell'ipotensione controllata e il controllo delle risposte emodinamiche del corpo
Droga: Labetalolo
la riduzione dell'ipotensione controllata e il controllo delle risposte emodinamiche del corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la pressione sanguigna non invasiva durante l'intervento chirurgico DCR. Confrontare l'effetto della dexmedetomidina e del labetalolo nel fornire ipotensione controllata.
Lasso di tempo: 5 mesi

Ipotensione controllata nella chirurgia della dacriocistorinostomia mediante:

La dexmedetomidina è un potente agonista α2 adrenergico. Il labetalolo è un agente bloccante beta-adrenergico con azione bloccante i recettori alfa1 e beta-adrenergici
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della desamedetomidina per il prolungamento dell'analgesia postoperatoria.
Lasso di tempo: 5 mesi
La dexmedetomidina è un potente agonista α2 adrenergico. Una delle densità più elevate di recettori α2 si trova nel locus cereleus pontino, un importante nucleo che media la funzione del sistema nervoso simpatico. Ha proprietà sedative, ansiolitiche, ipnotiche, analgesiche e simpaticolitiche.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-02-10MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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