Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia de la dexmedetomidina frente al labetalol para proporcionar hipotensión controlada en la cirugía de dacriocistorrinostomía Un estudio prospectivo aleatorizado comparativo

28 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University

Los síntomas más importantes de la obstrucción del conducto nasolagrimal son lagrimeo excesivo y secreción mucoide.

El tratamiento propuesto al respecto es la cirugía de dacriocistorrinostomía (DCR). Por tanto, la hemostasia es de gran importancia al realizar la cirugía DCR. En este sentido, la reducción de la hipotensión controlada y el control de las respuestas hemodinámicas del cuerpo al estrés reducen eficazmente el volumen de sangrado durante la cirugía.

Por lo tanto, no hay suficientes estudios sobre la hipotensión controlada en DCR, decidimos realizar una comparación entre el efecto de la dexmedetomidina y el labetalol para proporcionar hipotensión controlada durante la cirugía DCR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elhadad A Mousa, Professor
  • Número de teléfono: 01019816967

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I o II según clasificación ASA, edad entre (18 - 60 años)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con estado físico distinto de 1 y 2 según clasificación ASA como: Hipertensión, Diabetes mellitus, Cardiopatías isquémicas, Anemia grave, EPOC, Historia de accidente cerebrovascular, Deterioro de la función hepática o renal, Aumento de la tensión intercraneal.
  • Alergia a cualquiera de los fármacos incluidos en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
la reducción de la hipotensión controlada y el control de las respuestas hemodinámicas del cuerpo
Droga: Labetalol
la reducción de la hipotensión controlada y el control de las respuestas hemodinámicas del cuerpo
Comparador activo: Grupo labetalol
Droga: Dexmedetomidina
la reducción de la hipotensión controlada y el control de las respuestas hemodinámicas del cuerpo
Droga: Labetalol
la reducción de la hipotensión controlada y el control de las respuestas hemodinámicas del cuerpo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la presión arterial no invasiva durante la cirugía DCR Para comparar el efecto de la dexmedetomidina y el labetalol para proporcionar hipotensión controlada.
Periodo de tiempo: 5 meses

Hipotensión controlada en cirugía de dacriocistorrinostomía por:

La dexmedetomidina es un potente agonista adrenérgico α2. Labetalol es un agente bloqueador beta-adrenérgico con acción bloqueante de los receptores alfa1 y beta-adrenérgicos.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la dexamedetomidina para la prolongación de la analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 5 meses
La dexmedetomidina es un potente agonista adrenérgico α2. Una de las densidades más altas de receptores α2 se encuentra en el locus cereleus pontino, un núcleo importante que media la función del sistema nervioso simpático. Tiene propiedades sedantes, ansiolíticas, hipnóticas, analgésicas y simpaticolíticas.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-02-10MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir