Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van dexmedetomidine versus labetalol bij het bieden van gecontroleerde hypotensie bij dacryocystorhinostomiechirurgie Een vergelijkend gerandomiseerd prospectief onderzoek

28 maart 2024 bijgewerkt door: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University

De belangrijkste symptomen van obstructie van het nasolacrimale kanaal zijn overmatig scheuren en slijmerige afscheiding.

De voorgestelde behandeling in dit verband is een dacryocystorhinostomie (DCR)-operatie. Daarom is hemostase van groot belang bij het uitvoeren van DCR-chirurgie. In dit opzicht verminderen de vermindering van gecontroleerde hypotensie en de controle van de hemodynamische reacties van het lichaam op stress het bloedingsvolume tijdens de operatie effectief.

Omdat er niet voldoende onderzoeken zijn naar gecontroleerde hypotensie bij DCR, hebben we besloten een dergelijke vergelijking uit te voeren tussen het effect van dexmedetomidine en labetalol bij het verschaffen van gecontroleerde hypotensie tijdens DCR-chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elhadad A Mousa, Professor
  • Telefoonnummer: 01019816967

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysieke status I of II volgens ASA-classificatie, leeftijd tussen (18 - 60 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere fysieke status dan 1 en 2 volgens de ASA-classificatie als: hypertensie, diabetes mellitus, ischemische hartziekten, ernstige bloedarmoede, COPD, voorgeschiedenis van een beroerte, verminderde lever- of nierfunctie, verhoging van de intercraniale spanning.
  • Allergie voor een van de geneesmiddelen die in dit onderzoek zijn opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine-groep
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
de vermindering van gecontroleerde hypotensie en de controle van hemodynamische reacties van het lichaam
Geneesmiddel: Labetalol
de vermindering van gecontroleerde hypotensie en de controle van hemodynamische reacties van het lichaam
Actieve vergelijker: Labetalol-groep
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
de vermindering van gecontroleerde hypotensie en de controle van hemodynamische reacties van het lichaam
Geneesmiddel: Labetalol
de vermindering van gecontroleerde hypotensie en de controle van hemodynamische reacties van het lichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de niet-invasieve bloeddruk tijdens DCR-chirurgie. Vergelijk het effect van dexmedetomidine en labetalol bij het verkrijgen van gecontroleerde hypotensie.
Tijdsspanne: 5 maanden

Gecontroleerde hypotensie bij een dacryocystorhinostomieoperatie door:

Dexmedetomidine is een krachtige α2-adrenerge agonist. Labetalol is een bèta-adrenerge blokker met alfa1- en bèta-adrenerge receptoren blokkerende werking
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van dexamedetomidine voor verlenging van postoperatieve analgesie.
Tijdsspanne: 5 maanden
Dexmedetomidine is een krachtige α2-adrenerge agonist. Een van de hoogste dichtheden van α2-receptoren bevindt zich in de pontine locus cereleus, een belangrijke kern die de functie van het sympathische zenuwstelsel medieert. Het heeft kalmerende, anxiolytische, hypnotische, pijnstillende en sympatholytische eigenschappen.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-02-10MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren