Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność deksmedetomidyny w porównaniu z labetalolem w zapewnianiu kontrolowanego niedociśnienia podczas zabiegu dakryocystorhinostomii Porównawcze randomizowane badanie prospektywne

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University

Najważniejszymi objawami niedrożności przewodu nosowo-łzowego są nadmierne łzawienie i wydzielina śluzowa.

Proponowaną metodą leczenia w tym zakresie jest operacja dacryocystorhinostomia (DCR). Dlatego hemostaza ma ogromne znaczenie podczas wykonywania operacji DCR. W związku z tym zmniejszenie kontrolowanego niedociśnienia i kontrola reakcji hemodynamicznych organizmu na stres skutecznie zmniejszają objętość krwawienia podczas operacji.

W związku z tym, że nie ma wystarczających badań dotyczących kontrolowanego niedociśnienia w DCR, postanowiliśmy przeprowadzić takie porównanie wpływu deksmedetomidyny i labetalolu w zapewnianiu kontrolowanego niedociśnienia podczas operacji DCR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elhadad A Mousa, Professor
  • Numer telefonu: 01019816967

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan fizyczny I lub II wg klasyfikacji ASA, wiek od ( 18 - 60 lat )

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym innym niż 1 i 2 według klasyfikacji ASA, jak: nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, ciężka niedokrwistość, POChP, udar w wywiadzie, upośledzona czynność wątroby lub nerek, zwiększone napięcie międzyczaszkowe.
  • Alergia na którykolwiek lek objęty tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksmedetomidynowa
Lek: Deksmedetomidyna
zmniejszenie kontrolowanego niedociśnienia i kontrola reakcji hemodynamicznych organizmu
Lek: Labetalol
zmniejszenie kontrolowanego niedociśnienia i kontrola reakcji hemodynamicznych organizmu
Aktywny komparator: Grupa labetalolu
Lek: Deksmedetomidyna
zmniejszenie kontrolowanego niedociśnienia i kontrola reakcji hemodynamicznych organizmu
Lek: Labetalol
zmniejszenie kontrolowanego niedociśnienia i kontrola reakcji hemodynamicznych organizmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjna ocena ciśnienia krwi podczas operacji DCR. Porównanie wpływu deksmedetomidyny i labetalolu na kontrolowane obniżenie ciśnienia.
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Kontrolowane niedociśnienie podczas operacji dakryocystorhinostomii przez:

Deksmedetomidyna jest silnym agonistą receptorów α2-adrenergicznych. Labetalol jest lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne o działaniu blokującym receptory alfa1 i beta-adrenergiczne
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność deksamedetomidyny w przedłużaniu analgezji pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Deksmedetomidyna jest silnym agonistą receptorów α2-adrenergicznych. Receptory α2 o największym zagęszczeniu znajdują się w locus cereleus mostu, ważnym jądrze pośredniczącym w funkcjonowaniu współczulnego układu nerwowego. Ma właściwości uspokajające, przeciwlękowe, nasenne, przeciwbólowe i sympatykolityczne.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-02-10MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj