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プロポフォール - レミフェンタニル全身麻酔中の qCON 指標と qNOX 指標の関係を説明する

2024年4月24日 更新者:Federico Linassi、University of Padova

プロポフォールとレミフェンタニル標的制御注入 (TCI) による全身麻酔中の CONOX モニターの qCON と qNOX の関係を説明する

CONOX は、全身麻酔中の鎮静 (qCON) および鎮痛 (qNOX) モニタリングのための神経モニタリング EEG デバイスです。

指標がどのように区別できるかは不明であるため、この研究の目的は 2 つの指標間の関係を判断することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

CONOX は、全身麻酔中の鎮静 (qCON) および鎮痛 (qNOX) モニタリングのための神経モニタリング EEG デバイスです。

これらの指標がどのように区別できるかは不明であるため、この研究の目的は、ターゲット制御注入による全静脈麻酔中の EMG、プロポフォール (CeP) およびレミフェンタニル (CeR) の濃度と同様に、2 つの指標間の関係を決定することです。 (TIVA-TCI)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロポフォールとレミフェンタニルTCIによる全身麻酔下で乳がん手術を受ける女性が募集される

説明

包含基準:

  • プロポフォール (Eleveld または Schnider モデル) およびレミフェンタニル (Minto モデル) の標的制御注入と CONOX モニタリングによる全身麻酔を受けます。

除外基準:

  • 神経疾患
  • 精神疾患
  • 肥満
  • 局所領域麻酔

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QCONとqNOXの相関関係
時間枠:CONOX 値は、麻酔の開始から手術終了時の反応性の回復まで記録されます。
CONOX モニターからの qCON 値と qNOX 値が比較されます
CONOX 値は、麻酔の開始から手術終了時の反応性の回復まで記録されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QCONとプロポフォール(CeP)濃度の相関関係
時間枠:CONOX および TCI 値は、麻酔の開始から手術終了時の反応性の回復まで記録されます。
CONOX モニターと輸液ポンプからの qCON 値と CeP 値が比較されます
CONOX および TCI 値は、麻酔の開始から手術終了時の反応性の回復まで記録されます。
QNOXとレミフェンタニル(CeR)濃度の相関関係
時間枠:CONOX および TCI 値は、麻酔の開始から手術終了時の反応性の回復まで記録されます。
CONOX モニターと輸液ポンプからの qNOX および CeR 値が比較されます
CONOX および TCI 値は、麻酔の開始から手術終了時の反応性の回復まで記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CONOXBird

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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