- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06349681
Popište vztahy mezi ukazateli qCON a qNOX během celkové anestezie propofol-remifentanil
Popište vztah mezi qCON a qNOX monitoru CONOX během celkové anestezie prováděné propofolem a remifentanilem Target Controlled Infusion (TCI)
CONOX je neuromonitorovací EEG přístroj pro monitorování sedace (qCON) a analgezie (qNOX) během celkové anestezie.
Není známo, jak se mohou indexy lišit, takže cílem této studie je určit vztah mezi těmito dvěma indexy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CONOX je neuromonitorovací EEG přístroj pro monitorování sedace (qCON) a analgezie (qNOX) během celkové anestezie.
Není známo, jak se mohou indexy lišit, takže cílem této studie je určit vztah mezi těmito 2 indexy a také s EMG, koncentrací propofolu (CeP) a remifentanilu (CeR) během celkové intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (TIVA-TCI).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Federico Linassi, MD
- Telefonní číslo: 0039 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Studijní místa
-
-
TV
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Nábor
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupit celkovou anestezii s cílenou řízenou infuzí propofolu (model Eleveld nebo Schnider) a Remifentanil (model Minto) a monitorování CONOX
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Psychiatrické onemocnění
- Obezita
- Lokoregionální anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi qCON a qNOX
Časové okno: Hodnoty CONOX budou zaznamenávány od začátku anestezie do návratu citlivosti na konci operace
|
Budou porovnány hodnoty qCON a qNOX z monitoru CONOX
|
Hodnoty CONOX budou zaznamenávány od začátku anestezie do návratu citlivosti na konci operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi qCON a koncentracemi propofolu (CeP)
Časové okno: Hodnoty CONOX a TCI budou zaznamenávány od začátku anestezie do návratu citlivosti na konci operace
|
Budou porovnány hodnoty qCON a CeP z monitoru CONOX a infuzní pumpy
|
Hodnoty CONOX a TCI budou zaznamenávány od začátku anestezie do návratu citlivosti na konci operace
|
|
Korelace mezi qNOX a koncentracemi remifentanilu (CeR)
Časové okno: Hodnoty CONOX a TCI budou zaznamenávány od začátku anestezie do návratu citlivosti na konci operace
|
Budou porovnány hodnoty qNOX a CeR z monitoru CONOX a infuzní pumpy
|
Hodnoty CONOX a TCI budou zaznamenávány od začátku anestezie do návratu citlivosti na konci operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CONOXBird
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anestezie Monitorování mozku
-
Leiden University Medical CenterNáborMonitoring drogHolandsko
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Nábor
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
University of MaiaDokončenoSportovní výkon | Fotbal | Monitoring tréninkové zátěžePortugalsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoMočové katetry | Diuréza | Rovnováha tekutin | Automatizovaný monitoring moči | Vylučování močiHolandsko
-
Imperial College LondonBoston University; University of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; University... a další spolupracovníciNáborPodvýživa | Posouzení příjmu stravy | Pasivní dietní monitoringSpojené království
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončeno
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.DokončenoKvalita života | Antikoagulancia | Monitoring drog | LÉKÁRNA | Ambulantní péčeKanada
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer