Beskriv forholdet mellom qCON og qNOX-indekser under propofol-remifentanil generell anestesi
24. april 2024 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova
Beskriv forholdet mellom qCON og qNOX på CONOX-monitoren under generell anestesi utført med propofol og remifentanil målkontrollert infusjon (TCI)
CONOX er et nevroovervåkende EEG-apparat for sedasjon (qCON) og analgesi (qNOX) overvåking under generell anestesi.
Det er ukjent hvordan indeksene kan differensiere seg, så målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom de 2 indeksene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
CONOX er et nevroovervåkende EEG-apparat for sedasjon (qCON) og analgesi (qNOX) overvåking under generell anestesi.
Det er ukjent hvordan indeksene kan differensiere seg, så målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom de to indeksene, samt med EMG, konsentrasjon av propofol (CeP) og remifentanil (CeR) under total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TIVA-TCI).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0039 0422322440
- E-post: federico.linassi@gmail.com
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekruttering
- Treviso Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Federico Linassi
- E-post: federico.linassi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår brystkreftoperasjoner med generell anestesi med Propofol og Remifentanil TCI vil bli rekruttert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgå generell anestesi med målrettet kontrollert infusjon av propofol (Eleveld- eller Schnider-modell) og Remifentanil (Minto-modell) og CONOX-overvåking
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Overvekt
- Lokoregional anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom qCON og qNOX
Tidsramme: CONOX-verdier vil bli registrert fra start av anestesi til tilbakevending til respons ved slutten av operasjonen
|
qCON og qNOX verdier fra CONOX monitor vil bli sammenlignet
|
CONOX-verdier vil bli registrert fra start av anestesi til tilbakevending til respons ved slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom qCON og konsentrasjoner av Propofol(CeP)
Tidsramme: CONOX- og TCI-verdier vil bli registrert fra start av anestesi til tilbakevending av respons ved slutten av operasjonen
|
qCON og CeP verdier fra CONOX monitor og infusjonspumpe vil bli sammenlignet
|
CONOX- og TCI-verdier vil bli registrert fra start av anestesi til tilbakevending av respons ved slutten av operasjonen
|
|
Korrelasjon mellom qNOX og konsentrasjoner av remifentanil (CeR)
Tidsramme: CONOX- og TCI-verdier vil bli registrert fra start av anestesi til tilbakevending av respons ved slutten av operasjonen
|
qNOX- og CeR-verdier fra CONOX-monitor og infusjonspumpe vil bli sammenlignet
|
CONOX- og TCI-verdier vil bli registrert fra start av anestesi til tilbakevending av respons ved slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CONOXBird
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .