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Décrire les relations entre les indices qCON et qNOX pendant l'anesthésie générale au propofol-rémifentanil

24 avril 2024 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova

Décrire la relation entre qCON et qNOX du moniteur CONOX pendant une anesthésie générale réalisée avec une perfusion contrôlée cible de propofol et de rémifentanil (TCI)

CONOX est un appareil EEG de neurosurveillance pour la surveillance de la sédation (qCON) et de l'analgésie (qNOX) pendant l'anesthésie générale.

On ne sait pas comment les indices peuvent se différencier, le but de cette étude est donc de déterminer la relation entre les 2 indices.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

CONOX est un appareil EEG de neurosurveillance pour la surveillance de la sédation (qCON) et de l'analgésie (qNOX) pendant l'anesthésie générale.

On ne sait pas comment les indices peuvent se différencier, le but de cette étude est donc de déterminer la relation entre les 2 indices, ainsi qu'avec l'EMG, la concentration de propofol (CeP) et de rémifentanil (CeR) pendant l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion ciblée contrôlée. (TIVA-TCI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale au propofol et au rémifentanil TCI seront recrutées

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une anesthésie générale avec une perfusion contrôlée ciblée de propofol (modèle Eleveld ou Schnider) et de rémifentanil (modèle Minto) et une surveillance CONOX

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique
  • Maladie psychiatrique
  • Obésité
  • Anesthésie locorégionale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre qCON et qNOX
Délai: Les valeurs CONOX seront enregistrées depuis le début de l'anesthésie jusqu'au retour de la réactivité à la fin de la chirurgie
Les valeurs qCON et qNOX du moniteur CONOX seront comparées
Les valeurs CONOX seront enregistrées depuis le début de l'anesthésie jusqu'au retour de la réactivité à la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre qCON et les concentrations de Propofol (CeP)
Délai: Les valeurs CONOX et TCI seront enregistrées depuis le début de l'anesthésie jusqu'au retour de la réactivité à la fin de la chirurgie
Les valeurs qCON et CeP du moniteur CONOX et de la pompe à perfusion seront comparées
Les valeurs CONOX et TCI seront enregistrées depuis le début de l'anesthésie jusqu'au retour de la réactivité à la fin de la chirurgie
Corrélation entre qNOX et les concentrations de rémifentanil (CeR)
Délai: Les valeurs CONOX et TCI seront enregistrées depuis le début de l'anesthésie jusqu'au retour de la réactivité à la fin de la chirurgie
Les valeurs qNOX et CeR du moniteur CONOX et de la pompe à perfusion seront comparées
Les valeurs CONOX et TCI seront enregistrées depuis le début de l'anesthésie jusqu'au retour de la réactivité à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONOXBird

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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