- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06349681
프로포폴-레미펜타닐 전신 마취 중 qCON과 qNOX 지표 간의 관계 설명
2024년 4월 24일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova
프로포폴과 레미펜타닐 표적 조절 주입(TCI)을 이용한 전신 마취 중 CONOX 모니터의 qCON과 qNOX 사이의 관계 설명
CONOX는 전신 마취 중 진정(qCON) 및 진통(qNOX) 모니터링을 위한 신경 모니터링 EEG 장치입니다.
지표가 어떻게 차별화될 수 있는지는 알려져 있지 않으므로 이 연구의 목적은 두 지표 간의 관계를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
CONOX는 전신 마취 중 진정(qCON) 및 진통(qNOX) 모니터링을 위한 신경 모니터링 EEG 장치입니다.
지표가 어떻게 차별화될 수 있는지는 알려져 있지 않으므로 이 연구의 목적은 목표 제어 주입을 통한 전정맥 마취 중 EMG, 프로포폴(CeP) 및 레미펜타닐(CeR) 농도뿐만 아니라 두 지표 사이의 관계를 결정하는 것입니다. (TIVA-TCI).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico Linassi, MD
- 전화번호: 0039 0422322440
- 이메일: federico.linassi@gmail.com
연구 장소
-
-
TV
-
Treviso, TV, 이탈리아, 31100
- 모병
- Treviso Regional Hospital
-
연락하다:
- Federico Linassi
- 이메일: federico.linassi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프로포폴, 레미펜타닐 TCI로 전신마취로 유방암 수술을 받는 여성을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- Propofol(Eleveld 또는 Schnider 모델) 및 Remifentanil(Minto 모델)의 표적 제어 주입 및 CONOX 모니터링을 통해 전신 마취를 시행합니다.
제외 기준:
- 신경질환
- 정신질환
- 비만
- 국소마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QCON과 qNOX의 상관관계
기간: CONOX 값은 마취 시작부터 수술 종료 시 반응이 회복될 때까지 기록됩니다.
|
CONOX 모니터의 qCON 및 qNOX 값이 비교됩니다.
|
CONOX 값은 마취 시작부터 수술 종료 시 반응이 회복될 때까지 기록됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QCON과 Propofol(CeP) 농도의 상관관계
기간: CONOX 및 TCI 값은 마취 시작부터 수술 종료 시 반응이 회복될 때까지 기록됩니다.
|
CONOX 모니터와 주입 펌프의 qCON 및 CeP 값을 비교합니다.
|
CONOX 및 TCI 값은 마취 시작부터 수술 종료 시 반응이 회복될 때까지 기록됩니다.
|
|
QNOX와 레미펜타닐(CeR) 농도 사이의 상관관계
기간: CONOX 및 TCI 값은 마취 시작부터 수술 종료 시 반응이 회복될 때까지 기록됩니다.
|
CONOX 모니터와 주입 펌프의 qNOX 및 CeR 값을 비교합니다.
|
CONOX 및 TCI 값은 마취 시작부터 수술 종료 시 반응이 회복될 때까지 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .