Describir las relaciones entre los índices qCON y qNOX durante la anestesia general con propofol-remifentanilo
24 de abril de 2024 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Describir la relación entre qCON y qNOX del monitor CONOX durante la anestesia general realizada con infusión controlada por objetivo (TCI) de propofol y remifentanilo
CONOX es un dispositivo de neuromonitorización EEG para la monitorización de sedación (qCON) y analgesia (qNOX) durante la anestesia general.
Se desconoce cómo se pueden diferenciar los índices, por lo que el objetivo de este estudio es determinar la relación entre los 2 índices.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
CONOX es un dispositivo de neuromonitorización EEG para la monitorización de sedación (qCON) y analgesia (qNOX) durante la anestesia general.
Se desconoce cómo los índices pueden diferenciarse, por lo que el objetivo de este estudio es determinar la relación entre los 2 índices, así como con la EMG, la concentración de propofol (CeP) y remifentanilo (CeR) durante la anestesia intravenosa total con Infusión controlada por objetivo. (TIVA-TCI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Linassi, MD
- Número de teléfono: 0039 0422322440
- Correo electrónico: federico.linassi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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TV
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Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamiento
- Treviso Regional Hospital
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Contacto:
- Federico Linassi
- Correo electrónico: federico.linassi@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán mujeres sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general con Propofol y Remifentanilo TCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada dirigida de propofol (modelo Eleveld o Schnider) y remifentanilo (modelo Minto) y monitorización CONOX.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica
- enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
- Anestesia locorregional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre qCON y qNOX
Periodo de tiempo: Los valores de CONOX se registrarán desde el inicio de la anestesia hasta el regreso de la capacidad de respuesta al final de la cirugía.
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Se compararán los valores qCON y qNOX del monitor CONOX
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Los valores de CONOX se registrarán desde el inicio de la anestesia hasta el regreso de la capacidad de respuesta al final de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre qCON y concentraciones de propofol (CeP)
Periodo de tiempo: Los valores de CONOX y TCI se registrarán desde el inicio de la anestesia hasta el regreso de la capacidad de respuesta al final de la cirugía.
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Se compararán los valores qCON y CeP del monitor CONOX y la bomba de infusión.
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Los valores de CONOX y TCI se registrarán desde el inicio de la anestesia hasta el regreso de la capacidad de respuesta al final de la cirugía.
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Correlación entre qNOX y concentraciones de Remifentanilo (CeR)
Periodo de tiempo: Los valores de CONOX y TCI se registrarán desde el inicio de la anestesia hasta el regreso de la capacidad de respuesta al final de la cirugía.
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Se compararán los valores qNOX y CeR del monitor CONOX y la bomba de infusión.
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Los valores de CONOX y TCI se registrarán desde el inicio de la anestesia hasta el regreso de la capacidad de respuesta al final de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CONOXBird
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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