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Descrivere le relazioni tra gli indici qCON e qNOX durante l'anestesia generale con Propofol-Remifentanil

24 aprile 2024 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Descrivere la relazione tra qCON e qNOX del monitor CONOX durante l'anestesia generale eseguita con propofol e remifentanil in infusione controllata target (TCI)

CONOX è un dispositivo EEG di neuromonitoraggio per il monitoraggio della sedazione (qCON) e dell'analgesia (qNOX) durante l'anestesia generale.

Non è noto come gli indici possano differenziarsi, quindi lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra i 2 indici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

CONOX è un dispositivo EEG di neuromonitoraggio per il monitoraggio della sedazione (qCON) e dell'analgesia (qNOX) durante l'anestesia generale.

Non è noto come gli indici possano differenziarsi, quindi lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra i 2 indici, nonché con l'EMG, la concentrazione di propofol (CeP) e remifentanil (CeR) durante l'anestesia endovenosa totale con infusione controllata a target (TIVA-TCI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutate donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale con Propofol e Remifentanil TCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi ad anestesia generale con infusione controllata mirata di Propofol (modello Eleveld o Schnider) e Remifentanil (modello Minto) e monitoraggio CONOX

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Malattia psichiatrica
  • Obesità
  • Anestesia locoregionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra qCON e qNOX
Lasso di tempo: I valori CONOX verranno registrati dall'inizio dell'anestesia fino al ritorno della reattività al termine dell'intervento
Verranno confrontati i valori qCON e qNOX del monitor CONOX
I valori CONOX verranno registrati dall'inizio dell'anestesia fino al ritorno della reattività al termine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra qCON e concentrazioni di Propofol(CeP)
Lasso di tempo: I valori CONOX e TCI verranno registrati dall'inizio dell'anestesia fino al ritorno della reattività al termine dell'intervento
Verranno confrontati i valori qCON e CeP del monitor CONOX e della pompa di infusione
I valori CONOX e TCI verranno registrati dall'inizio dell'anestesia fino al ritorno della reattività al termine dell'intervento
Correlazione tra qNOX e concentrazioni di Remifentanil (CeR)
Lasso di tempo: I valori CONOX e TCI verranno registrati dall'inizio dell'anestesia fino al ritorno della reattività al termine dell'intervento
Verranno confrontati i valori qNOX e CeR del monitor CONOX e della pompa di infusione
I valori CONOX e TCI verranno registrati dall'inizio dell'anestesia fino al ritorno della reattività al termine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONOXBird

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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