Descrever as relações entre as indicações qCON e qNOX durante a anestesia geral com propofol-remifentanil
24 de abril de 2024 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Descrever a relação entre qCON e qNOX do monitor CONOX durante anestesia geral realizada com infusão controlada de alvo de propofol e remifentanil (TCI)
CONOX é um dispositivo de neuromonitoramento EEG para monitoramento de sedação (qCON) e analgesia (qNOX) durante anestesia geral.
Não se sabe como os índices podem se diferenciar, então o objetivo deste estudo é determinar a relação entre os dois índices.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
CONOX é um dispositivo de neuromonitoramento EEG para monitoramento de sedação (qCON) e analgesia (qNOX) durante anestesia geral.
Não se sabe como os índices podem se diferenciar, então o objetivo deste estudo é determinar a relação entre os 2 índices, bem como com EMG, concentração de propofol (CeP) e remifentanil (CeR) durante anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Federico Linassi, MD
- Número de telefone: 0039 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Locais de estudo
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TV
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Treviso, TV, Itália, 31100
- Recrutamento
- Treviso Regional Hospital
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Contato:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão recrutadas mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama com anestesia geral com Propofol e Remifentanil TCI
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada direcionada de propofol (modelo Eleveld ou Schnider) e remifentanil (modelo Minto) e monitoramento CONOX
Critério de exclusão:
- Doença neurológica
- Doença psiquiátrica
- Obesidade
- Anestesia locorregional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre qCON e qNOX
Prazo: Os valores CONOX serão registrados desde o início da anestesia até o retorno da responsividade no final da cirurgia
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Os valores qCON e qNOX do monitor CONOX serão comparados
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Os valores CONOX serão registrados desde o início da anestesia até o retorno da responsividade no final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre qCON e concentrações de Propofol(CeP)
Prazo: Os valores CONOX e TCI serão registrados desde o início da anestesia até o retorno da responsividade no final da cirurgia
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Os valores qCON e CeP do monitor CONOX e da bomba de infusão serão comparados
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Os valores CONOX e TCI serão registrados desde o início da anestesia até o retorno da responsividade no final da cirurgia
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Correlação entre qNOX e concentrações de Remifentanil (CeR)
Prazo: Os valores CONOX e TCI serão registrados desde o início da anestesia até o retorno da responsividade no final da cirurgia
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Os valores qNOX e CeR do monitor CONOX e da bomba de infusão serão comparados
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Os valores CONOX e TCI serão registrados desde o início da anestesia até o retorno da responsividade no final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CONOXBird
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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