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Beschreiben Sie die Beziehungen zwischen qCON- und qNOX-Indizes während der Propofol-Remifentanil-Vollnarkose

24. April 2024 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Beschreiben Sie die Beziehung zwischen qCON und qNOX des CONOX-Monitors während einer Vollnarkose, die mit Propofol und Remifentanil Target Controlled Infusion (TCI) durchgeführt wird.

CONOX ist ein Neuromonitoring-EEG-Gerät zur Überwachung der Sedierung (qCON) und Analgesie (qNOX) während der Vollnarkose.

Es ist nicht bekannt, wie sich die Indizes unterscheiden können. Ziel dieser Studie ist es daher, die Beziehung zwischen den beiden Indizes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

CONOX ist ein Neuromonitoring-EEG-Gerät zur Überwachung der Sedierung (qCON) und Analgesie (qNOX) während der Vollnarkose.

Es ist nicht bekannt, wie sich die Indizes unterscheiden können. Ziel dieser Studie ist es daher, die Beziehung zwischen den beiden Indizes sowie mit EMG, der Konzentration von Propofol (CeP) und Remifentanil (CeR) während einer totalen intravenösen Anästhesie mit zielgesteuerter Infusion zu bestimmen (TIVA-TCI).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden Frauen, die sich einer Brustkrebsoperation unter Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil TCI unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterziehen Sie sich einer Vollnarkose mit gezielter kontrollierter Infusion von Propofol (Eleveld- oder Schnider-Modell) und Remifentanil (Minto-Modell) und CONOX-Überwachung

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Fettleibigkeit
  • Lokalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen qCON und qNOX
Zeitfenster: CONOX-Werte werden vom Beginn der Anästhesie bis zur Rückkehr der Reaktionsfähigkeit am Ende der Operation aufgezeichnet
qCON- und qNOX-Werte vom CONOX-Monitor werden verglichen
CONOX-Werte werden vom Beginn der Anästhesie bis zur Rückkehr der Reaktionsfähigkeit am Ende der Operation aufgezeichnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen qCON und Konzentrationen von Propofol(CeP)
Zeitfenster: CONOX- und TCI-Werte werden vom Beginn der Anästhesie bis zur Rückkehr der Reaktionsfähigkeit am Ende der Operation aufgezeichnet
Die qCON- und CeP-Werte des CONOX-Monitors und der Infusionspumpe werden verglichen
CONOX- und TCI-Werte werden vom Beginn der Anästhesie bis zur Rückkehr der Reaktionsfähigkeit am Ende der Operation aufgezeichnet
Korrelation zwischen qNOX und Konzentrationen von Remifentanil (CeR)
Zeitfenster: CONOX- und TCI-Werte werden vom Beginn der Anästhesie bis zur Rückkehr der Reaktionsfähigkeit am Ende der Operation aufgezeichnet
qNOX- und CeR-Werte vom CONOX-Monitor und der Infusionspumpe werden verglichen
CONOX- und TCI-Werte werden vom Beginn der Anästhesie bis zur Rückkehr der Reaktionsfähigkeit am Ende der Operation aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONOXBird

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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