- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06349681
Kuvaile qCON- ja qNOX-indikaatioiden välisiä suhteita propofoli-remifentaniili-yleanestesian aikana
Kuvaile CONOX-monitorin qCON:n ja qNOX:n välistä suhdetta propofolilla ja remifentaniililla suoritetun yleisanestesian aikana (TCI)
CONOX on neuromonitorointi-EEG-laite sedaation (qCON) ja analgesian (qNOX) seurantaan yleisanestesian aikana.
Ei tiedetä, kuinka indeksit voivat erottua, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suhde näiden kahden indeksin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CONOX on neuromonitorointi-EEG-laite sedaation (qCON) ja analgesian (qNOX) seurantaan yleisanestesian aikana.
Ei tiedetä, kuinka indikaattorit voivat erottua, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suhde näiden kahden indeksin välillä sekä EMG:n, propofolipitoisuuden (CeP) ja remifentaniilin (CeR) kanssa täydellisen laskimonsisäisen anestesian aikana kohdekontrolloidulla infuusiolla. (TIVA-TCI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Linassi, MD
- Puhelinnumero: 0039 0422322440
- Sähköposti: federico.linassi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekrytointi
- Treviso Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Linassi
- Sähköposti: federico.linassi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee yleisanestesia Propofolin (Eleveld- tai Schnider-malli) ja Remifentaniilin (Minto-malli) ja CONOX-seurannalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Lihavuus
- Lokoregionaalinen anestesia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QCON:n ja qNOX:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: CONOX-arvot kirjataan anestesian alusta vasteen palautumiseen leikkauksen lopussa
|
CONOX-näytön qCON- ja qNOX-arvoja verrataan
|
CONOX-arvot kirjataan anestesian alusta vasteen palautumiseen leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QCON:n ja propofolin (CeP) pitoisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: CONOX- ja TCI-arvot tallennetaan anestesian alusta vasteen palautumiseen leikkauksen lopussa
|
CONOX-monitorin ja infuusiopumpun qCON- ja CeP-arvoja verrataan
|
CONOX- ja TCI-arvot tallennetaan anestesian alusta vasteen palautumiseen leikkauksen lopussa
|
|
QNOX:n ja Remifentanilin (CeR) pitoisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: CONOX- ja TCI-arvot tallennetaan anestesian alusta vasteen palautumiseen leikkauksen lopussa
|
CONOX-monitorin ja infuusiopumpun qNOX- ja Cer-arvoja verrataan
|
CONOX- ja TCI-arvot tallennetaan anestesian alusta vasteen palautumiseen leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONOXBird
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .