- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06349681
Beskriv forholdet mellem qCON og qNOX indekser under propofol-remifentanil generel anæstesi
Beskriv forholdet mellem qCON og qNOX på CONOX-monitoren under generel anæstesi udført med Propofol og Remifentanil Target Controlled Infusion (TCI)
CONOX er et neuromonitorerende EEG-apparat til sedation (qCON) og analgesi (qNOX) overvågning under generel anæstesi.
Det er ukendt, hvordan indekserne kan differentiere sig, så formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem de 2 indekser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CONOX er et neuromonitorerende EEG-apparat til sedation (qCON) og analgesi (qNOX) overvågning under generel anæstesi.
Det er ukendt, hvordan indekserne kan differentiere sig selv, så formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem de 2 indekser, såvel som med EMG, koncentration af propofol (CeP) og remifentanil (CeR) under total intravenøs anæstesi med målkontrolleret infusion (TIVA-TCI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0039 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Rekruttering
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå generel anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af propofol (Eleveld eller Schnider model) og Remifentanil (Minto model) og CONOX overvågning
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Psykiatrisk sygdom
- Fedme
- Lokoregional anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem qCON og qNOX
Tidsramme: CONOX-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af respons ved operationens afslutning
|
qCON og qNOX værdier fra CONOX monitor vil blive sammenlignet
|
CONOX-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af respons ved operationens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem qCON og koncentrationer af Propofol(CeP)
Tidsramme: CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af respons ved slutningen af operationen
|
qCON- og CeP-værdier fra CONOX-monitor og infusionspumpe vil blive sammenlignet
|
CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af respons ved slutningen af operationen
|
|
Korrelation mellem qNOX og koncentrationer af Remifentanil (CeR)
Tidsramme: CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af respons ved slutningen af operationen
|
qNOX- og CeR-værdier fra CONOX-monitor og infusionspumpe vil blive sammenlignet
|
CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af respons ved slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CONOXBird
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi hjerneovervågning
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater