Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskriv forholdet mellem qCON og qNOX indekser under propofol-remifentanil generel anæstesi

24. april 2024 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Beskriv forholdet mellem qCON og qNOX på CONOX-monitoren under generel anæstesi udført med Propofol og Remifentanil Target Controlled Infusion (TCI)

CONOX er et neuromonitorerende EEG-apparat til sedation (qCON) og analgesi (qNOX) overvågning under generel anæstesi.

Det er ukendt, hvordan indekserne kan differentiere sig, så formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem de 2 indekser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

CONOX er et neuromonitorerende EEG-apparat til sedation (qCON) og analgesi (qNOX) overvågning under generel anæstesi.

Det er ukendt, hvordan indekserne kan differentiere sig selv, så formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem de 2 indekser, såvel som med EMG, koncentration af propofol (CeP) og remifentanil (CeR) under total intravenøs anæstesi med målkontrolleret infusion (TIVA-TCI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi med Propofol og Remifentanil TCI, vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå generel anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af propofol (Eleveld eller Schnider model) og Remifentanil (Minto model) og CONOX overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • Fedme
  • Lokoregional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem qCON og qNOX
Tidsramme: CONOX-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af ​​respons ved operationens afslutning
qCON og qNOX værdier fra CONOX monitor vil blive sammenlignet
CONOX-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af ​​respons ved operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem qCON og koncentrationer af Propofol(CeP)
Tidsramme: CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af ​​respons ved slutningen af ​​operationen
qCON- og CeP-værdier fra CONOX-monitor og infusionspumpe vil blive sammenlignet
CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af ​​respons ved slutningen af ​​operationen
Korrelation mellem qNOX og koncentrationer af Remifentanil (CeR)
Tidsramme: CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af ​​respons ved slutningen af ​​operationen
qNOX- og CeR-værdier fra CONOX-monitor og infusionspumpe vil blive sammenlignet
CONOX- og TCI-værdier vil blive registreret fra start af anæstesi til tilbagevenden af ​​respons ved slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONOXBird

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi hjerneovervågning

Abonner