Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijf de relaties tussen qCON- en qNOX-indices tijdens algemene anesthesie met Propofol-Remifentanil

24 april 2024 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Beschrijf de relatie tussen qCON en qNOX van de CONOX-monitor tijdens algemene anesthesie uitgevoerd met Propofol en Remifentanil Target Controlled Infusion (TCI)

CONOX is een neuromonitoring EEG-apparaat voor sedatie (qCON) en analgesie (qNOX) monitoring tijdens algemene anesthesie.

Het is onbekend hoe de indices zich kunnen onderscheiden, dus het doel van deze studie is om de relatie tussen de 2 indices te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

CONOX is een neuromonitoring EEG-apparaat voor sedatie (qCON) en analgesie (qNOX) monitoring tijdens algemene anesthesie.

Het is niet bekend hoe de indicaties zich kunnen onderscheiden, dus het doel van deze studie is om de relatie tussen de twee indicaties te bepalen, evenals met EMG, concentratie van Propofol (CeP) en Remifentanil (CeR) tijdens totale intraveneuze anesthesie met Target Controlled Infusion. (TIVA-TCI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen vrouwen worden gerekruteerd die een operatie aan borstkanker ondergaan met algemene anesthesie met Propofol en Remifentanil TCI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie ondergaan met gerichte gecontroleerde infusie van Propofol (Eleveld- of Schnider-model) en Remifentanil (Minto-model) en CONOX-monitoring

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte
  • Psychiatrische ziekte
  • Obesitas
  • Locoregionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen qCON en qNOX
Tijdsspanne: CONOX-waarden worden geregistreerd vanaf het begin van de anesthesie tot het terugkeren van de respons aan het einde van de operatie
qCON- en qNOX-waarden van de CONOX-monitor zullen worden vergeleken
CONOX-waarden worden geregistreerd vanaf het begin van de anesthesie tot het terugkeren van de respons aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen qCON en concentraties Propofol (CeP)
Tijdsspanne: CONOX- en TCI-waarden worden geregistreerd vanaf het begin van de anesthesie tot het terugkeren van de respons aan het einde van de operatie
qCON- en CeP-waarden van de CONOX-monitor en infusiepomp zullen worden vergeleken
CONOX- en TCI-waarden worden geregistreerd vanaf het begin van de anesthesie tot het terugkeren van de respons aan het einde van de operatie
Correlatie tussen qNOX en concentraties van remifentanil (CeR)
Tijdsspanne: CONOX- en TCI-waarden worden geregistreerd vanaf het begin van de anesthesie tot het terugkeren van de respons aan het einde van de operatie
qNOX- en CeR-waarden van CONOX-monitor en infusiepomp zullen worden vergeleken
CONOX- en TCI-waarden worden geregistreerd vanaf het begin van de anesthesie tot het terugkeren van de respons aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CONOXBird

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren