Описать взаимосвязь между показателями qCON и qNOX во время общей анестезии пропофолом и ремифентанилом.
24 апреля 2024 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova
Описать взаимосвязь между qCON и qNOX монитора CONOX во время общей анестезии, выполняемой с пропофолом и ремифентанилом. Целевая контролируемая инфузия (TCI).
CONOX — нейромониторинговое ЭЭГ-устройство для мониторинга седации (qCON) и анальгезии (qNOX) во время общей анестезии.
Неизвестно, как индексы могут различаться, поэтому цель данного исследования — определить взаимосвязь между двумя индексами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
CONOX — нейромониторинговое ЭЭГ-устройство для мониторинга седации (qCON) и анальгезии (qNOX) во время общей анестезии.
Неизвестно, как эти показатели могут различаться, поэтому целью данного исследования является определение взаимосвязи между двумя показателями, а также с ЭМГ, концентрацией пропофола (CeP) и ремифентанила (CeR) во время тотальной внутривенной анестезии с целевой контролируемой инфузией. (ТИВА-ТЦИ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico Linassi, MD
- Номер телефона: 0039 0422322440
- Электронная почта: federico.linassi@gmail.com
Места учебы
-
-
TV
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Рекрутинг
- Treviso Regional Hospital
-
Контакт:
- Federico Linassi
- Электронная почта: federico.linassi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны женщины, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией пропофолом и ремифентанилом TCI.
Описание
Критерии включения:
- Пройдите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Eleveld или Schnider) и ремифентанила (модель Minto) и мониторинга CONOX.
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Психическое заболевание
- Ожирение
- Локорегионарная анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между qCON и qNOX
Временное ограничение: Значения CONOX будут записываться от начала анестезии до восстановления реакции в конце операции.
|
Значения qCON и qNOX с монитора CONOX будут сравниваться.
|
Значения CONOX будут записываться от начала анестезии до восстановления реакции в конце операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между qCON и концентрацией пропофола (CeP)
Временное ограничение: Значения CONOX и TCI будут записываться от начала анестезии до восстановления реакции в конце операции.
|
Значения qCON и CeP от монитора CONOX и инфузионного насоса будут сравниваться.
|
Значения CONOX и TCI будут записываться от начала анестезии до восстановления реакции в конце операции.
|
|
Корреляция между qNOX и концентрацией ремифентанила (CeR)
Временное ограничение: Значения CONOX и TCI будут записываться от начала анестезии до восстановления реакции в конце операции.
|
Значения qNOX и CeR от монитора CONOX и инфузионного насоса будут сравниваться.
|
Значения CONOX и TCI будут записываться от начала анестезии до восстановления реакции в конце операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CONOXBird
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .