Opisać zależności pomiędzy wskaźnikami qCON i qNOX podczas znieczulenia ogólnego propofol-remifentanyl
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova
Opisać związek pomiędzy qCON i qNOX monitora CONOX podczas znieczulenia ogólnego przeprowadzanego za pomocą kontrolowanej infuzji propofolu i remifentanylu (TCI)
CONOX to neuromonitorujące urządzenie EEG służące do monitorowania sedacji (qCON) i analgezji (qNOX) podczas znieczulenia ogólnego.
Nie wiadomo, w jaki sposób wskaźniki mogą się różnicować, dlatego celem tego badania jest określenie związku między dwoma wskaźnikami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
CONOX to neuromonitorujące urządzenie EEG służące do monitorowania sedacji (qCON) i analgezji (qNOX) podczas znieczulenia ogólnego.
Nie wiadomo, w jaki sposób wskaźniki mogą się różnicować, dlatego celem tego badania jest określenie związku między dwoma wskaźnikami, a także EMG, stężeniem propofolu (CeP) i remifentanylu (CeR) podczas całkowitego znieczulenia dożylnego z kontrolowaną infuzją docelową (TIVA-TCI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Linassi, MD
- Numer telefonu: 0039 0422322440
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
TV
-
Treviso, TV, Włochy, 31100
- Rekrutacyjny
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: federico.linassi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone kobiety poddawane operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym z użyciem propofolu i remifentanylu TCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy poddać się znieczuleniu ogólnemu z użyciem kontrolowanego wlewu propofolu (model Eleveld lub Schnider) i remifentanylu (model Minto) oraz monitorować CONOX
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna
- Choroba psychiatryczna
- Otyłość
- Znieczulenie lokoregionalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między qCON i qNOX
Ramy czasowe: Wartości CONOX będą rejestrowane od początku znieczulenia do powrotu reaktywności pod koniec operacji
|
Porównane zostaną wartości qCON i qNOX z monitora CONOX
|
Wartości CONOX będą rejestrowane od początku znieczulenia do powrotu reaktywności pod koniec operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy qCON i stężeniami Propofolu(CeP)
Ramy czasowe: Wartości CONOX i TCI będą rejestrowane od początku znieczulenia do powrotu reaktywności pod koniec operacji
|
Zostaną porównane wartości qCON i CeP z monitora CONOX i pompy infuzyjnej
|
Wartości CONOX i TCI będą rejestrowane od początku znieczulenia do powrotu reaktywności pod koniec operacji
|
|
Korelacja pomiędzy qNOX i stężeniami Remifentanylu (CeR)
Ramy czasowe: Wartości CONOX i TCI będą rejestrowane od początku znieczulenia do powrotu reaktywności pod koniec operacji
|
Porównane zostaną wartości qNOX i CeR z monitora CONOX i pompy infuzyjnej
|
Wartości CONOX i TCI będą rejestrowane od początku znieczulenia do powrotu reaktywności pod koniec operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONOXBird
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .