無症状総胆管結石患者における胆嚢摘出術
2024年4月19日 更新者：Ahmad Ali Maklad、Suez University
この研究の目的は、無症候性総胆管結石患者に対して、総胆管結石に対処せずに胆嚢摘出術のみを行うことの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qinā、エジプト
- Qeft Teatching Hospital
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Qinā、エジプト
- Qena Faculty of Medicine
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Suez、エジプト、43221
- Suez Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性結石性胆嚢炎を患っている患者で、調査中にサイレント総胆管結石があることが判明する
説明
包含基準:
- 1-無症候性の総胆管結石を有する患者。 2-ビリルビンレベルが正常な患者。 3-アルカリ性リン酸塩レベルが正常な患者。
除外基準:
- 1-黄疸の既往歴のある患者。 2-肝機能に異常のある患者。 3-総胆管が拡張している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラップコレ
サイレントCBD結石を伴う胆嚢炎を患った患者
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中傷された腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆嚢摘出術後に黄疸を発症した患者の数
時間枠：6ヵ月
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症状のある胆嚢結石を患い、調査中に無症状の総胆管結石があることが判明した患者。そのため、黄疸を発症せずに胆嚢摘出術を実施する安全性を評価する。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄疸の発症
時間枠：6ヵ月
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胆嚢摘出術後に黄疸に苦しみ、ERCPとしての介入が必要な患者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。