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Cholezystektomie bei Patienten mit stillen Gallengangssteinen

19. April 2024 aktualisiert von: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer reinen Cholezystektomie bei Patienten mit asymptomatischen Gallengangssteinen zu bewerten, ohne sich mit Gallengangssteinen zu befassen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Qinā, Ägypten
        • Qeft Teatching Hospital
      • Qinā, Ägypten
        • Qena Faculty of Medicine
      • Suez, Ägypten, 43221
        • Suez Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer kalkhaltiger Cholezystitis stellen bei der Untersuchung fest, dass sie stille Gallengangssteine ​​haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-Patienten mit asymptomatischen Gallengangssteinen. 2-Patienten mit normalem Bilirubinspiegel. 3-Patienten mit normalem alkalischem Phosphatspiegel.

Ausschlusskriterien:

  • 1-Patienten mit Gelbsucht in der Vorgeschichte. 2-Patienten mit abnormalen Leberfunktionen. 3-Patienten mit erweitertem Gallengang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schoßchole
Patienten mit Cholezystitis und stillen CBD-Steinen
Verfahren: laparoskopische Cholezystektomie
verleumdete laparoskopische Cholezystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten entwickelte nach Cholezystektomie Gelbsucht
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten mit symptomatischen Gallenblasensteinen stellten bei der Untersuchung fest, dass sie einen stillen Gallengangsstein hatten. Daher beurteilen wir die Sicherheit einer Cholezystektomie ohne Gelbsucht
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Gelbsucht
Zeitfenster: 6 Monate
die Anzahl der Patienten, die nach Cholezystektomie an Gelbsucht leiden, und die Notwendigkeit einer Intervention wie ERCP
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUEZ MED - IRB Approval NO: 6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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