Cholecystektomie u pacientů s tichými běžnými žlučovými kameny
19. dubna 2024 aktualizováno: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Cílem této studie je zhodnotit účinnost provedení pouze cholecystektomie u pacientů s asymptomatickými konkrementy ve žlučových cestách bez řešení konkrementů v žlučových cestách
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Egypt
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Egypt, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s chronickou kalkululární cholecystitidou a během vyšetřování zjistí, že mají němé společné žlučové kameny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Pacienti s asymptomatickými kameny ve žlučovodu. 2-Pacienti s normálními hladinami bilirubinu. 3-Pacienti s normální hladinou alkalických fosfátů.
Kritéria vyloučení:
- 1-Pacienti s anamnézou žloutenky. 2-Pacienti s abnormálními jaterními funkcemi. 3-Pacienti s rozšířeným společným žlučovodem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
klín chole
pacientů s cholecystitidou s tichými CBD kameny
|
pomlouvaná laparoskopická cholecystektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
u počtu pacientů se po cholecystektomii vyvinula žloutenka
Časové okno: 6 měsíců
|
pacienti se symptomatickými žlučníkovými kameny a během vyšetřování zjistili, že mají němý společný žlučový kámen, takže hodnotíme bezpečnost provedení cholecystektomie bez rozvoje žloutenky
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozvoj žloutenky
Časové okno: 6 měsíců
|
počet pacientů trpících žloutenkou po cholecystektomii a potřebou intervence jako ERCP
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .