- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06349876
Kolecystektomi hos patienter med tavse almindelige galdevejssten
19. april 2024 opdateret af: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af kun at udføre kolecystektomi hos patienter med asymptomatiske almindelige galdevejssten uden at beskæftige sig med almindelige galdevejssten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Egypten
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Egypten, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter præsenteret af kronisk calcular kolecystitis, og under undersøgelsen opdager de, at de har tavse almindelige galdevejssten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-Patienter med asymptomatiske almindelige galdevejssten. 2-Patienter med normale bilirubinniveauer. 3-Patienter med normalt niveau af alkaliske fosfater.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Patienter med historie med gulsot. 2-Patienter med unormale leverfunktioner. 3-Patienter med udvidet fælles galdegang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
omgang chole
patienter præsenteret af kolecystitis med tavse CBD-sten
|
bagtalte laparoskopisk kolecystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af patienter udviklede gulsot efter kolecystektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
patienter præsenteret af symptomatisk galdeblæresten og under undersøgelsen opdaget, at de har tavs almindelig galdevejssten, så vi vurderer sikkerheden ved at udføre kolecystektomi uden at udvikle gulsot
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
udvikling af gulsot
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af patienter, der lider af gulsot efter kolecystektomi og behov for intervention som ERCP
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse