- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06349876
Colecistectomia in pazienti con calcoli silenti del dotto biliare comune
19 aprile 2024 aggiornato da: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'esecuzione della sola colecistectomia in pazienti con calcoli asintomatici del dotto biliare comune senza trattare i calcoli del dotto biliare comune
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- Qeft Teatching Hospital
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Qinā, Egitto
- Qena Faculty of Medicine
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Suez, Egitto, 43221
- Suez Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da colecistite calcolitica cronica e durante gli accertamenti scoprono di avere calcoli silenti del dotto biliare comune
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-Pazienti con calcoli asintomatici del dotto biliare comune. 2-Pazienti con livelli di bilirubina normali. 3-Pazienti con livello normale di fosfati alcalini.
Criteri di esclusione:
- 1-Pazienti con storia di ittero. 2-Pazienti con funzionalità epatica anormale. 3-Pazienti con dotto biliare comune dilatato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
giro cole
pazienti affetti da colecistite con calcoli silenti di CBD
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colecistectomia laparoscopica calunniata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti ha sviluppato ittero dopo colecistectomia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
pazienti presentati con calcoli sintomatici alla cistifellea e durante l'indagine hanno scoperto di avere calcoli silenti del dotto biliare comune, quindi valutiamo la sicurezza di eseguire la colecistectomia senza sviluppare ittero
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sviluppo di ittero
Lasso di tempo: 6 mesi
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il numero di pazienti affetti da ittero dopo colecistectomia e necessità di intervento come ERCP
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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