- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06349876
Cholecystectomia néma közös epevezeték kövekkel rendelkező betegeknél
2024. április 19. frissítette: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, mennyire hatékony csak a cholecystectomia végrehajtása tünetmentes, közös epeúti kövekkel küzdő betegeknél anélkül, hogy a közös epevezeték köveivel foglalkoznának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qinā, Egyiptom
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Egyiptom
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Egyiptom, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus calcularis epehólyag-gyulladásban szenvedő betegeknél, és a vizsgálat során felfedezik, hogy csendes epeköveik vannak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Tünetmentes, közös epeúti kövekkel küzdő betegek. 2 - Normál bilirubinszintű betegek. 3 - Normál lúgos foszfátszinttel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1 - Betegek, akiknek a kórtörténetében sárgaság szerepel. 2 - Kóros májműködésű betegek. 3-Tágult közös epevezetékben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
öleb chole
epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek csendes CBD-kövekkel
|
rágalmazott laparoszkópos cholecystectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
több betegnél alakult ki sárgaság a kolecisztektómia után
Időkeret: 6 hónap
|
tünetekkel járó epehólyagköves betegeknél, és a vizsgálat során kiderült, hogy néma közös epeúti kövük van, ezért értékeljük a kolecisztektómia elvégzésének biztonságosságát sárgaság kialakulása nélkül
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sárgaság kialakulása
Időkeret: 6 hónap
|
a kolecisztektómia utáni sárgaságban szenvedő betegek száma és az ERCP-ként történő beavatkozás szükségessége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .