- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06349876
Kolecystektomi hos patienter med tysta vanliga gallgångsstenar
19 april 2024 uppdaterad av: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att endast utföra kolecystektomi hos patienter med asymtomatiska vanliga gallgångsstenar utan att ta itu med vanliga gallgångsstenar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Egypten
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Egypten, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som drabbats av kronisk kolecystit och under utredning upptäcker de att de har tysta vanliga gallgångsstenar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-Patienter med asymtomatiska vanliga gallgångsstenar. 2-Patienter med normala bilirubinnivåer. 3-Patienter med normal nivå av alkaliska fosfater.
Exklusions kriterier:
- 1-Patienter med historia av gulsot. 2-Patienter med onormala leverfunktioner. 3-Patienter med dilaterad gemensam gallgång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
varv chole
patienter med kolecystit med tysta CBD-stenar
|
förtalad laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter utvecklade gulsot efter kolecystektomi
Tidsram: 6 månader
|
patienter som drabbats av symtomatiska stenar i gallblåsan och under undersökning upptäckte att de har tyst vanlig gallvägssten så vi bedömer säkerheten med att utföra kolecystektomi utan att utveckla gulsot
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utveckling av gulsot
Tidsram: 6 månader
|
antalet patienter som lider av gulsot efter kolecystektomi och behov av intervention som ERCP
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .