Холецистэктомия у больных с немыми камнями общего желчного протока
19 апреля 2024 г. обновлено: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Целью данного исследования является оценка эффективности выполнения только холецистэктомии у пациентов с бессимптомными камнями общего желчного протока без лечения камней общего желчного протока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Египет
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Египет, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные с хроническим калькулезным холециститом, у которых при обследовании обнаруживаются немые камни общего желчного протока
Описание
Критерии включения:
- 1-Пациенты с бессимптомными камнями общего желчного протока. 2-Пациенты с нормальным уровнем билирубина. 3-Пациенты с нормальным уровнем щелочных фосфатов.
Критерий исключения:
- 1-Пациенты с желтухой в анамнезе. 2-Пациенты с нарушениями функции печени. 3-Пациенты с расширенным общим желчным протоком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
колени холе
пациенты с холециститом с молчащими камнями CBD
|
оклеветанная лапароскопическая холецистэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
у количества пациентов развилась желтуха после холецистэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты с симптомами камней в желчном пузыре и во время обследования обнаружили, что у них есть молчащий камень общего желчного протока, поэтому мы оцениваем безопасность выполнения холецистэктомии без развития желтухи.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
развитие желтухи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество пациентов, страдающих желтухой после холецистэктомии и необходимость вмешательства в виде ЭРХПГ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .