Cholécystectomie chez les patients présentant des calculs silencieux du canal biliaire commun
19 avril 2024 mis à jour par: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la réalisation d'une cholécystectomie uniquement chez les patients présentant des calculs asymptomatiques du canal biliaire principal sans traiter les calculs du canal biliaire principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Qeft Teatching Hospital
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Qinā, Egypte
- Qena Faculty of Medicine
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Suez, Egypte, 43221
- Suez Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients présentés par une cholécystite calculeuse chronique et qui, au cours de l'investigation, découvrent qu'ils ont des calculs silencieux du canal biliaire principal
La description
Critère d'intégration:
- 1-Patients présentant des calculs asymptomatiques du canal biliaire principal. 2-Patients ayant des taux de bilirubine normaux. 3-Patients avec un niveau de phosphates alcalins normal.
Critère d'exclusion:
- 1-Patients ayant des antécédents de jaunisse. 2-Patients présentant des fonctions hépatiques anormales. 3-Patients présentant un canal biliaire principal dilaté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
tour de cholité
patients présentés par une cholécystite avec calculs silencieux de CBD
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cholécystectomie laparoscopique calomniée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients ont développé une jaunisse après une cholécystectomie
Délai: 6 mois
|
les patients présentés par des calculs symptomatiques de la vésicule biliaire et, au cours de l'enquête, ont découvert qu'ils présentaient des calculs silencieux du canal biliaire principal. Nous évaluons donc la sécurité de la réalisation d'une cholécystectomie sans développer d'ictère.
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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développement d'un ictère
Délai: 6 mois
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le nombre de patients souffrant d'ictère après une cholécystectomie et la nécessité d'une intervention comme CPRE
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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