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Colecistectomia em pacientes com cálculos biliares silenciosos

19 de abril de 2024 atualizado por: Ahmad Ali Maklad, Suez University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da realização apenas de colecistectomia em pacientes com cálculos assintomáticos no ducto biliar comum, sem lidar com cálculos no ducto biliar comum.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Qinā, Egito
        • Qeft Teatching Hospital
      • Qinā, Egito
        • Qena Faculty of Medicine
      • Suez, Egito, 43221
        • Suez Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes apresentam colecistite crônica e durante investigação descobrem que possuem cálculos biliares silenciosos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1-Pacientes com cálculos biliares comuns assintomáticos. 2-Pacientes com níveis normais de bilirrubina. 3-Pacientes com nível normal de fosfatos alcalinos.

Critério de exclusão:

  • 1-Pacientes com histórico de icterícia. 2-Pacientes com funções hepáticas anormais. 3-Pacientes com ducto biliar comum dilatado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
colo chole
pacientes apresentados por colecistite com cálculos silenciosos de CBD
colecistectomia laparoscópica caluniada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes desenvolveu icterícia após colecistectomia
Prazo: 6 meses
pacientes apresentaram cálculos sintomáticos na vesícula biliar e durante a investigação descobriram que tinham cálculos silenciosos no ducto biliar comum, por isso avaliamos a segurança de realizar colecistectomia sem desenvolver icterícia
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolvimento de icterícia
Prazo: 6 meses
o número de pacientes que sofrem de icterícia após colecistectomia e necessidade de intervenção como CPRE
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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