- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06349876
Cholecystektomia u pacjentów z niemymi kamieniami w drogach żółciowych wspólnych
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Celem pracy jest ocena skuteczności wykonania samej cholecystektomii u pacjentów z bezobjawową kamicą przewodu żółciowego wspólnego bez leczenia kamicy przewodu żółciowego wspólnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Egipt
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Egipt, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów cierpiących na przewlekłe kamicowe zapalenie pęcherzyka żółciowego i podczas badania odkrywają, że mają nieme kamienie w drogach żółciowych wspólnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-Pacjenci z bezobjawową kamicą dróg żółciowych wspólnych. 2-Pacjenci z prawidłowym poziomem bilirubiny. 3-Pacjenci z prawidłowym poziomem zasadowych fosforanów.
Kryteria wyłączenia:
- 1-Pacjenci z żółtaczką w wywiadzie. 2-Pacjenci z nieprawidłową pracą wątroby. 3-Pacjenci z poszerzonym przewodem żółciowym wspólnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
okrążenie
pacjenci z zapaleniem pęcherzyka żółciowego z cichymi kamieniami CBD
|
oczerniana cholecystektomia laparoskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
u pewnej liczby pacjentów po cholecystektomii wystąpiła żółtaczka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
u pacjentów z objawową kamicą pęcherzyka żółciowego podczas badania stwierdzono u nich niemą kamicę przewodu żółciowego wspólnego, dlatego oceniamy bezpieczeństwo wykonania cholecystektomii bez wystąpienia żółtaczki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój żółtaczki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba pacjentów cierpiących na żółtaczkę po cholecystektomii i konieczność interwencji w postaci ECPW
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony