Cholecystectomie bij patiënten met stille galwegstenen
19 april 2024 bijgewerkt door: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het uitvoeren van alleen cholecystectomie bij patiënten met asymptomatische galwegstenen zonder dat er sprake is van galwegstenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Egypte
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Egypte, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met chronische calculaire cholecystitis en tijdens onderzoek ontdekken ze dat ze stille galwegstenen hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Patiënten met asymptomatische galwegstenen. 2-Patiënten met normale bilirubinespiegels. 3-Patiënten met een normaal alkalisch fosfaatgehalte.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Patiënten met een voorgeschiedenis van geelzucht. 2-Patiënten met abnormale leverfuncties. 3-Patiënten met een verwijde galweg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lap chole
patiënten gepresenteerd door cholecystitis met stille CBD-stenen
|
belasterde laparoscopische cholecystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een aantal patiënten ontwikkelde geelzucht na cholecystectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten met symptomatische galblaasstenen en ontdekten tijdens onderzoek dat ze stille galwegstenen hadden. Daarom beoordelen we de veiligheid van het uitvoeren van cholecystectomie zonder geelzucht te ontwikkelen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwikkeling van geelzucht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het aantal patiënten dat lijdt aan geelzucht na cholecystectomie en de behoefte aan interventie als ERCP
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .