- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06349876
Kolekystektomia potilailla, joilla on hiljainen yhteinen sappitiehyen kivi
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ahmad Ali Maklad, Suez University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vain kolekystektomian suorittamisen tehokkuutta potilailla, joilla on oireettomia tavallisia sappitiekiviä ilman tavallisia sappitiekiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Qeft Teatching Hospital
-
Qinā, Egypti
- Qena Faculty of Medicine
-
Suez, Egypti, 43221
- Suez Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on krooninen kalkulaarinen kolekystiitti ja he havaitsevat tutkimuksen aikana, että heillä on hiljaisia tavallisia sappitiekiviä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Potilaat, joilla on oireettomia tavallisia sappitiehyitä. 2 - Potilaat, joilla on normaali bilirubiinitaso. 3-Potilaat, joilla on normaali alkalifosfaattitaso.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Potilaat, joilla on ollut keltaisuutta. 2 - Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta. 3-Potilaat, joilla on laajentunut yhteinen sappitiehy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sylissä chole
potilailla, joilla on kolekystiitti hiljaisilla CBD-kivillä
|
paneteltu laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
useille potilaille kehittyi keltaisuus kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaat, joilla oli oireenmukaisia sappirakkokiviä ja jotka havaitsivat tutkimuksen aikana, että heillä on hiljainen yhteinen sappitie, joten arvioimme kolekystektomian suorittamisen turvallisuutta ilman keltaisuutta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keltaisuuden kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, jotka kärsivät keltaisuudesta kolekystektomian jälkeen ja ERCP:n tarpeesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .