- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06349876
Colecistectomía en pacientes con cálculos silenciosos del conducto biliar común
19 de abril de 2024 actualizado por: Ahmad Ali Maklad, Suez University
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de realizar únicamente colecistectomía en pacientes con cálculos del colédoco asintomáticos sin tratar cálculos del colédoco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Qeft Teatching Hospital
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Qinā, Egipto
- Qena Faculty of Medicine
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Suez, Egipto, 43221
- Suez Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se presentan con colecistitis crónica y durante la investigación descubren que tienen cálculos silenciosos en el conducto biliar común.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Pacientes con cálculos del colédoco asintomáticos. 2-Pacientes con niveles de bilirrubina normales. 3-Pacientes con nivel de fosfatos alcalinos normales.
Criterio de exclusión:
- 1-Pacientes con antecedentes de ictericia. 2-Pacientes con funciones hepáticas anormales. 3-Pacientes con dilatación del colédoco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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chole de regazo
pacientes presentados por colecistitis con cálculos de CBD silenciosos
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colecistectomía laparoscópica difamada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que desarrollaron ictericia después de la colecistectomía.
Periodo de tiempo: 6 meses
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pacientes que presentaron cálculos sintomáticos en la vesícula biliar y durante la investigación descubrieron que tenían cálculos silenciosos en el conducto biliar común, por lo que evaluamos la seguridad de realizar colecistectomía sin desarrollar ictericia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desarrollo de ictericia
Periodo de tiempo: 6 meses
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el número de pacientes que sufren ictericia después de la colecistectomía y la necesidad de una intervención como CPRE
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUEZ MED - IRB Approval NO: 6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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