良性卵巣嚢腫の腹腔鏡下卵巣嚢腫切除術中の卵巣機能と生殖能力に対するさまざまな止血法の影響
2024年5月8日 更新者：Yanru Long、West China Second University Hospital
この研究の目的は、良性卵巣嚢腫を持つ女性の腹腔鏡下卵巣嚢摘出術中のさまざまな止血方法が卵巣機能と生殖能力に及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanru Long
- 電話番号：86-13550169017
- メール：2801443341@qq.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- West China Second University Hospital, Sichuan University
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コンタクト：
- Yanru Long
- 電話番号：86-13550169017
- メール：2801443341@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外科的管理が必要な良性卵巣嚢腫と診断された女性。
- 腹腔鏡下卵巣嚢腫切除術を選択する女性は、自発的に手術同意書に署名します。
- この研究に参加している女性は 3 つの止血方法を認識しており、そのうちの 1 つをランダムに受け入れる準備ができています。
- 18歳から40歳までの女性。
- 超音波検査により、最大直径4～8cmの片側または両側の良性卵巣嚢腫と診断されました。 嚢胞の性質は、最終的には術後の病理学的検査によって確認されます。
- 卵巣手術、化学療法、または骨盤放射線療法の既往がない女性。
- -高プロラクチン血症、甲状腺機能低下症、または甲状腺機能亢進症などの内分泌疾患の病歴がなく、腹腔鏡下卵巣嚢摘出術前6か月以内に内分泌療法の治療歴がない患者。
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群。
- 妊娠中または授乳期。
- 活動性の骨盤炎症性疾患、生殖器または生殖器外の悪性腫瘍のある女性。
- 骨盤または腹部の手術を2回以上受けた女性。
- 早発卵巣不全または早発閉経の証拠（AMH<1ng/mlなど）。
- 開腹手術への転換。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否したり、定期的にフォローアップに参加できない女性。
- 卵巣由来ではない嚢胞、または悪性腫瘍の特徴を備えた嚢胞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸収性止血剤
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実験グループの止血方法は、吸収性止血剤と縫合糸を併用する方法です。
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アクティブコンパレータ：電気凝固
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アクティブコンパレータグループは、電気凝固と縫合を同時に使用して止血します。
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プラセボコンパレーター：縫合糸のみ
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プラセボの比較対象は、止血に縫合糸のみを使用することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胞状卵胞数 (AFC)
時間枠：術前量と術後1、3、6か月の量
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胞状卵胞数 (AFC) は一般に、まだ発育が始まっていない卵巣内の基本的な卵胞を指します。
AFC の数が正常範囲 (通常 5 ～ 10) 内にある場合、卵巣予備機能が正常であることを示します。
数値が低い場合は、一般に卵巣予備機能が比較的低いことを意味します。
数値が高い場合は、多嚢胞性卵巣症候群が原因である可能性があります。
さらに、AFCは超音波検査によって検出でき、AFCの数は各卵巣の卵巣予備能を直接反映することができます。
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術前量と術後1、3、6か月の量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗ミュラー管ホルモン (AMH)
時間枠：術前レベルと術後1、3、6か月のレベル
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抗ミュラー管ホルモン (AMH) は血液検査で検出でき、卵巣顆粒膜細胞によって産生される信頼できるマーカーと考えられています。
AMH のレベルは、卵巣の卵胞プールの数と両方の卵巣の共同予備能を間接的に反映します。
さらに、AMH レベルは月経周期全体を通じてあまり変動しません。
さらに、AMH は月経周期とはほとんど関係がなく、性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アゴニストや経口避妊薬の影響を受けません。
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術前レベルと術後1、3、6か月のレベル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月10日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WestChinaSU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。