양성 난소 낭종의 복강경 난소 방광 절제술 중 난소 기능 및 생식력에 대한 다양한 지혈 방법의 영향
2024년 5월 8일 업데이트: Yanru Long, West China Second University Hospital
이 연구의 목적은 양성 난소 낭종이 있는 여성의 복강경 난소 방광 절제술 중 다양한 지혈 방법이 난소 기능과 생식력에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanru Long
- 전화번호: 86-13550169017
- 이메일: 2801443341@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- West China Second University Hospital, Sichuan University
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연락하다:
- Yanru Long
- 전화번호: 86-13550169017
- 이메일: 2801443341@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술적 관리가 필요한 양성 난소 낭종으로 진단받은 여성.
- 복강경 난소 방광 절제술을 선택한 여성은 자발적으로 수술 동의서에 서명합니다.
- 본 연구에 참여하는 여성들은 세 가지 지혈 방법을 인식하고 그 중 하나를 무작위로 받아들일 준비가 되어 있습니다.
- 18세에서 40세 사이의 여성.
- 초음파 검사상 최대 직경 4~8cm의 일측 또는 양측 양성 난소낭종으로 진단되었습니다. 낭종의 성격은 최종적으로 수술 후 병리학적 검사를 통해 확인됩니다.
- 이전에 난소 수술, 화학요법 또는 골반 방사선 치료를 받은 적이 없는 여성.
- 복강경 난소방광절제술 전 6개월 이내에 고프로락틴혈증, 갑상선기능저하증, 갑상선항진증 등 내분비질환의 병력이 없고, 내분비요법을 받은 병력이 없는 환자.
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군.
- 임신 또는 수유기.
- 활동성 골반 염증성 질환, 생식기 또는 생식기 외 악성 종양이 있는 여성.
- 골반이나 복부 수술을 두 번 이상 받은 여성.
- AMH<1ng/ml와 같은 조기 난소 부전 또는 조기 폐경의 증거.
- 개복수술로 전환.
- 사전 동의서 서명을 거부하거나 정기적으로 후속 조치에 참석할 수 없는 여성.
- 난소에서 기원하지 않거나 악성 종양의 특징을 지닌 낭종입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡수성 지혈제
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실험군의 지혈방법은 흡수성 지혈제와 봉합사를 모두 사용하는 것이다.
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활성 비교기: 전기응고
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능동비교군은 출혈을 멈추기 위해 전기응고술과 봉합술을 동시에 사용하는 것이다.
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위약 비교기: 단독 봉합
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위약 대조법은 지혈을 위해 봉합사 단독을 사용하는 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전낭수(AFC)
기간: 수술 전 수량과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 분량
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전정부 난포 수(AFC)는 일반적으로 아직 발달이 시작되지 않은 난소의 기본 난포를 나타냅니다.
AFC 수가 정상 범위(보통 5~10) 내에 있으면 난소 예비 기능이 정상임을 나타냅니다.
수치가 낮다면 일반적으로 난소예비력이 상대적으로 낮다는 의미입니다.
수치가 높으면 다낭성 난소 증후군이 원인일 수 있습니다.
또한, AFC는 초음파 검사를 통해 검출할 수 있으며, AFC의 수는 각 난소의 난소예비력을 직접적으로 반영할 수 있습니다.
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수술 전 수량과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 분량
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항뮬러관 호르몬(AMH)
기간: 수술 전 수준과 수술 후 1, 3, 6개월 수준
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혈액 검사를 통해 검출할 수 있는 항뮬러관 호르몬(AMH)은 난소 과립막 세포에서 생성되는 신뢰할 수 있는 지표로 간주됩니다.
AMH 수준은 난소 난포 풀의 수와 두 난소의 공동 예비력을 간접적으로 반영합니다.
또한 AMH 수치는 월경 주기 전반에 걸쳐 변동이 적습니다.
게다가 AMH는 월경주기와 거의 관련이 없으며 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제나 경구 피임약의 영향을 받지 않습니다.
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수술 전 수준과 수술 후 1, 3, 6개월 수준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WestChinaSU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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