Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hemostaasimenetelmien vaikutus munasarjojen toimintaan ja hedelmällisyyteen hyvänlaatuisen munasarjakystin laparoskooppisen munasarjakystektomian aikana

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yanru Long, West China Second University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri hemostaasimenetelmien vaikutusta laparoskooppisen munasarjakystektomian aikana munasarjojen toimintaan ja hedelmällisyyteen naisilla, joilla on hyvänlaatuinen munasarjakysta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuiset munasarjakystat, jotka vaativat kirurgista hoitoa.
  2. Naiset, jotka valitsevat laparoskooppisen munasarjojen kystektomian, allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirurgisen suostumuslomakkeen.
  3. Tähän tutkimukseen osallistuvat naiset tunnistavat kolme hemostaattista menetelmää ja ovat valmiita ottamaan satunnaisesti vastaan ​​yhden niistä.
  4. 18-40-vuotiaat naiset.
  5. Se diagnosoitiin ultraäänellä yksi- tai molemminpuolisiksi hyvänlaatuisiksi munasarjakystaiksi, joiden enimmäishalkaisija oli 4-8 cm. Kystojen luonne vahvistetaan lopulta postoperatiivisella patologisella tutkimuksella.
  6. Naiset, joilla ei ole aiemmin ollut munasarjaleikkausta, kemoterapiaa tai lantion sädehoitoa.
  7. Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut endokriinisiä häiriöitä, kuten hyperprolaktinemiaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa tai hypertyreoosia, ja joilla ei ole aiemmin ollut endokriinistä hoitoa 6 kuukauden sisällä ennen laparoskooppista munasarjojen kystektomiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
  2. Raskaus tai imetysaika.
  3. Naiset, joilla on aktiivinen lantion tulehduksellinen sairaus, sukuelinten tai ekstragenitaalisten pahanlaatuisten kasvainten kasvaimet.
  4. Naiset, joille on tehty kaksi tai useampia lantion tai vatsan alueen leikkausta.
  5. Todisteet ennenaikaisesta munasarjojen vajaatoiminnasta tai ennenaikaisesta vaihdevuodesta, kuten AMH<1ng/ml.
  6. Siirtyminen avoimeen leikkaukseen.
  7. Naiset, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta tai eivät voi osallistua seurantaan säännöllisesti.
  8. Kystat, jotka eivät ole peräisin munasarjoista tai joilla on pahanlaatuisten kasvainten ominaisuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imeytyvä hemostaatti
Yhdistelmätuote: imeytyvä hemostaatti ja ommel
Koeryhmän hemostaasimenetelmänä on käyttää sekä imeytyvää hemostaattia että ommelta.
Active Comparator: Sähkökoagulaatio
Yhdistelmätuote: sähkökoagulaatio ja ompelu
Aktiivisessa vertailuryhmässä käytetään sähkökoagulaatiota ja ompeleita samanaikaisesti verenvuodon pysäyttämiseksi.
Placebo Comparator: Ompele yksin
Muut: ommel
Lumevertailijana käytetään pelkkä ompele hemostaasissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antral follicle Count (AFC)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen määrä ja leikkauksen jälkeinen määrä 1, 3 ja 6 kuukauden ajan
Antral follicle count (AFC) tarkoittaa yleensä munasarjojen perusrakkuloita, jotka eivät ole vielä alkaneet kehittyä. Jos AFC:n määrä on normaalialueella (yleensä 5-10), se tarkoittaa, että munasarjojen reservitoiminto on normaali. Jos luku on pieni, se tarkoittaa yleensä, että munasarjojen reservitoiminto on suhteellisen alhainen. Jos luku on korkea, se voi johtua munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymästä. Lisäksi AFC voidaan havaita ultraäänitutkimuksella, ja AFC: n määrä voi heijastaa suoraan kunkin munasarjan munasarjareserviä.
Preoperatiivinen määrä ja leikkauksen jälkeinen määrä 1, 3 ja 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-Muller-hormoni (AMH)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen taso 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Anti-Muller-hormonia (AMH), joka voidaan havaita verikokeilla, pidetään luotettavana munasarjojen granulosasolujen tuottamana markkerina. AMH-taso heijastaa epäsuorasti munasarjojen follikkelipoolien määrää ja molempien munasarjojen yhteisvarastoa. Lisäksi AMH-taso vaihtelee vähemmän koko kuukautiskierron ajan. Lisäksi AMH ei juuri liity kuukautiskiertoon, eivätkä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet vaikuta siihen.
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen taso 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Second University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChinaSU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvälaatuinen munasarjakysta

Kliiniset tutkimukset imeytyvä hemostaatti ja ommel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa