自然開口部標本摘出手術による結腸直腸がん治療の短期および長期転帰：国家登録に基づく研究
自然開口部標本抽出手術 (NOSES) は学者の間で広く認識され、徐々に世界中で推進され、普及してきました。
しかし、NOSES の開発はまだ探索段階にあり、その実現可能性と安全性を裏付ける証拠に基づく医学による強力な証拠が不足しており、そのことが臨床応用と開発に大きな影響を与えています。
これに基づいて、Xishan Wang教授の呼びかけで、中国NOSESアライアンスは複数の施設が参加する大規模な後ろ向き臨床研究を実施した。
この研究は、中国の約100のセンターのNOSES症例を要約することにより、中国におけるNOSES手術の現状を明らかにすることを目的としている。
さらに、結腸直腸がん治療におけるNOSESの安全性と実現可能性をさらに実証するために、NOSES患者の基本情報、周術期データ、術後の病理学的データ、経過観察情報を組み合わせて包括的な分析と要約が行われた。
この研究はまた、NOSES手術の推進と発展に対して、より現実的かつ客観的な証拠に基づいた医学的サポートを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
8000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xishan Wang
- 電話番号：+8613552367779
- メール：wxshan_cams@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mingguang Zhang
- 電話番号：+8613261967603
- メール：zmgslimshady@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 募集
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Mingguang Zhang
- 電話番号：+8613261967603
- メール：zmgslimshady@163.com
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コンタクト：
- Xishan Wang
- 電話番号：13261967603
- メール：wxshan_cams@163.com
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主任研究者：
- Xishan Wang, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 結腸または直腸における原発性悪性腫瘍の病理学的診断。
- この手術は「結腸直腸癌におけるNOSES専門家のコンセンサス」の定義を満たしています。
除外基準:
- 術後の病理学的診断は、結腸または直腸の原発性悪性腫瘍に属しません。
- この手術は、「結腸直腸癌におけるNOSES専門家のコンセンサス」の定義を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻グループ
結腸直腸がん患者が経肛門または経膣で検体採取を受けた場合
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腹腔鏡下での大腸がん切除、体内吻合、経肛門または経膣による標本採取を行っております。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期合併症の発生率
時間枠：手術後30日
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手術後30日以内に発生した合併症の割合
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の最初の放屁までの時間
時間枠：7日
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手術後の最初の放屁までの時間
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7日
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手術後の最初の排便までの時間
時間枠：7日
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手術後の最初の排便までの時間
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7日
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3年全生存期間
時間枠：3年
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3年全生存期間
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3年
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手術期間
時間枠：7日
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操作の合計時間
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7日
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術中失血
時間枠：7日
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手術中の推定出血量
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7日
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手術後の入院期間
時間枠：7日
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手術後の入院期間
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7日
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3年間の無病生存率
時間枠：3年
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3年間の無病生存率
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。