Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op korte en lange termijn van colorectale kanker behandeld met extractiechirurgie met natuurlijke openingen: een op nationaal register gebaseerd onderzoek

1 april 2024 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chirurgie voor extractie van specimens met natuurlijke openingen (NOSES) heeft brede erkenning gekregen onder wetenschappers en is geleidelijk over de hele wereld gepromoot en gepopulariseerd. De ontwikkeling van NOSES bevindt zich echter nog in de verkennende fase en er is een gebrek aan sterk bewijs uit de op bewijs gebaseerde geneeskunde om de haalbaarheid en veiligheid ervan te ondersteunen, wat een grote invloed heeft gehad op de klinische toepassing en ontwikkeling ervan. Op basis hiervan heeft de Chinese NOSES Alliance, op uitnodiging van professor Xishan Wang, een groot retrospectief klinisch onderzoek uitgevoerd waarbij meerdere centra betrokken waren. Door de NOSES-gevallen van bijna 100 centra in China samen te vatten, wil het onderzoek de huidige status van NOSES-operaties in China verduidelijken. Bovendien werd een uitgebreide analyse en samenvatting uitgevoerd door de basisinformatie van NOSES-patiënten, perioperatieve gegevens, postoperatieve pathologische gegevens en vervolginformatie te combineren om de veiligheid en haalbaarheid van NOSES bij de behandeling van colorectale kanker verder aan te tonen. Deze studie biedt ook meer reële en objectieve, op bewijs gebaseerde medische ondersteuning voor de promotie en ontwikkeling van NOSES-chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xishan Wang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pathologische diagnose van primaire kwaadaardige tumor in de dikke darm of het rectum;
  2. De operatie voldoet aan de definitie in de "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer";

Uitsluitingscriteria:

  1. Postoperatieve pathologische diagnose behoort niet tot primaire kwaadaardige tumoren in het colon of rectum;
  2. De operatie voldoet niet aan de definitie in de "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer".

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NEUSEN groep
Patiënten met colorectale kanker ondergingen transanale of transvaginale monsterextractie
Procedure: Extractie van monsters met natuurlijke opening
Wij voeren laparoscopische resectie van colorectale kanker, intracorporale anastomose en transanale of transvaginale monsterextractie uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal complicaties op de korte termijn
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Het aantal complicaties trad op binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste flatus na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Tijd tot eerste flatus na de operatie
7 dagen
Tijd tot de eerste ontlasting na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Tijd tot de eerste ontlasting na de operatie
7 dagen
Algehele overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
Algehele overleving van 3 jaar
3 jaar
Operatieduur
Tijdsspanne: 7 dagen
Totale tijd van de operatie
7 dagen
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 7 dagen
Geschat bloedverlies tijdens de operatie
7 dagen
Verblijfsduur na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Verblijfsduur na de operatie
7 dagen
Ziektevrije overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
Ziektevrije overleving van 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC3489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren