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Esiti a breve e lungo termine del cancro del colon-retto trattato con chirurgia di estrazione di campioni dall'orifizio naturale: uno studio basato sul registro nazionale

1 aprile 2024 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
La chirurgia per l'estrazione di campioni da orifizi naturali (NOSES) ha ottenuto un ampio riconoscimento tra gli studiosi ed è stata gradualmente promossa e resa popolare in tutto il mondo. Tuttavia, lo sviluppo di NOSES è ancora in fase esplorativa e mancano prove concrete da parte della medicina basata sull’evidenza a sostegno della sua fattibilità e sicurezza, il che ha influenzato notevolmente la sua applicazione clinica e il suo sviluppo. Sulla base di ciò, su appello del professor Xishan Wang, l’Alleanza cinese NOSES ha condotto un ampio studio clinico retrospettivo che ha coinvolto più centri. Riassumendo i casi NOSES di quasi 100 centri in Cina, lo studio mira a chiarire lo stato attuale della chirurgia NOSES in Cina. Inoltre, sono stati condotti un'analisi e un riepilogo completi combinando le informazioni di base dei pazienti NOSES, i dati perioperatori, i dati patologici postoperatori e le informazioni di follow-up per dimostrare ulteriormente la sicurezza e la fattibilità di NOSES nel trattamento del cancro del colon-retto. Questo studio fornisce anche un supporto medico più reale e oggettivo basato sull’evidenza per la promozione e lo sviluppo della chirurgia NOSES.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xishan Wang, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi patologica del tumore maligno primitivo del colon o del retto;
  2. L'intervento soddisfa la definizione contenuta nel "Consenso degli esperti NOSES nel cancro del colon-retto";

Criteri di esclusione:

  1. La diagnosi patologica postoperatoria non appartiene ai tumori maligni primitivi del colon o del retto;
  2. L'intervento non soddisfa la definizione del "Consenso degli esperti NOSES nel cancro del colon-retto".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo NASI
I pazienti con cancro del colon-retto sono stati sottoposti a estrazione del campione transanale o transvaginale
Procedura: Estrazione del campione dall'orifizio naturale
Eseguiamo resezione laparoscopica del cancro del colon-retto, anastomosi intracorporea ed estrazione di campioni transanali o transvaginali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze a breve termine
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Il tasso di complicanze si è verificato entro 30 giorni dall'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di primo flatulenza dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di primo flatulenza dopo l'intervento chirurgico
7 giorni
Tempo di prima defecazione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di prima defecazione dopo l'intervento chirurgico
7 giorni
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anno
Sopravvivenza globale a 3 anni
3 anno
Durata operativa
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo totale dell'operazione
7 giorni
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni
Perdita di sangue stimata durante l'intervento
7 giorni
Durata del ricovero dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni
Durata del ricovero dopo l'intervento chirurgico
7 giorni
Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anno
Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC3489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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