Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisen aukon näytteenpoistoleikkauksella hoidetun paksusuolensyövän lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset: kansallinen rekisteripohjainen tutkimus

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Luonnollinen aukkonäytteiden poistokirurgia (NOSES) on saanut laajaa tunnustusta tutkijoiden keskuudessa, ja sitä on vähitellen edistetty ja suosittu ympäri maailmaa. NOSESin kehittäminen on kuitenkin vielä tutkimusvaiheessa, eikä näyttöön perustuvasta lääketieteestä ole saatu vahvaa näyttöä sen toteutettavuuden ja turvallisuuden tueksi, mikä on vaikuttanut suuresti sen kliiniseen soveltamiseen ja kehitykseen. Tämän perusteella Kiinan NOSES Alliance suoritti professori Xishan Wangin kutsusta laajan retrospektiivisen kliinisen tutkimuksen, johon osallistui useita keskuksia. Yhteenveto lähes 100 Kiinan keskuksen NOSES-tapauksista tutkimuksen tavoitteena on selventää NOSES-leikkauksen nykytilaa Kiinassa. Lisäksi tehtiin kattava analyysi ja yhteenveto yhdistämällä NOSES-potilaiden perustiedot, perioperatiiviset tiedot, postoperatiiviset patologiset tiedot ja seurantatiedot NOSES-hoidon turvallisuuden ja toteutettavuuden osoittamiseksi paksusuolen ja peräsuolen syövän hoidossa. Tämä tutkimus tarjoaa myös todellisempaa ja objektiivisempaa näyttöön perustuvaa lääketieteellistä tukea NOSES-kirurgian edistämiseen ja kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xishan Wang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen patologinen diagnoosi paksu- tai peräsuolessa;
  2. Leikkaus täyttää nenän paksusuolensyövän asiantuntijoiden konsensuksen määritelmän;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Postoperatiivinen patologinen diagnoosi ei kuulu primaarisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin paksu- tai peräsuolessa;
  2. Leikkaus ei täytä "NOSES-asiantuntijoiden konsensus kolorektaalisyöpään" määritelmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NOSES ryhmä
Kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille otettiin transanaalinen tai transvaginaalinen näyte
Menettely: Luonnollisen aukon näytteenotto
Suoritamme laparoskooppisen paksusuolensyövän resektion, kehonsisäisen anastomoosin ja transanaalisen tai transvaginaalisen näytteen poiston

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikaisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä ilmaantui 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen ilmavaivat leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Ensimmäinen ilmavaivat leikkauksen jälkeen
7 päivää
Aika ensimmäiseen ulosteeseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Aika ensimmäiseen ulosteeseen leikkauksen jälkeen
7 päivää
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
3 vuotta
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
Toimenpiteen kokonaisaika
7 päivää
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioitu verenhukka leikkauksen aikana
7 päivää
Oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
7 päivää
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC3489

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa