자연 구멍 검체 추출 수술로 치료한 대장암의 단기 및 장기 결과: 국가 등록 기반 연구
2024년 4월 1일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
자연 구멍 검체 추출 수술(NOSES)은 학자들 사이에서 널리 인정을 받았으며 점차 전 세계적으로 홍보되고 대중화되었습니다.
그러나 NOSES의 개발은 아직 탐색 단계에 있으며 타당성과 안전성을 뒷받침하는 증거 기반 의학의 강력한 증거가 부족하여 임상 적용 및 개발에 큰 영향을 미쳤습니다.
이를 바탕으로 Xishan Wang 교수의 요청에 따라 중국 NOSES 연합은 여러 센터를 대상으로 한 대규모 후향적 임상 연구를 진행했습니다.
본 연구는 중국 내 약 100개 센터의 NOSES 사례를 요약함으로써 중국 내 NOSES 수술 현황을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
또한, 대장암 치료에서 NOSES의 안전성과 타당성을 더욱 입증하기 위해 NOSES 환자의 기본 정보, 수술 전후 데이터, 수술 후 병리학적 데이터, 추적관찰 정보를 종합하여 종합적인 분석 및 요약을 실시했다.
또한 이 연구는 NOSES 수술의 홍보와 발전을 위해 보다 현실적이고 객관적인 근거 기반의 의학 지원을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xishan Wang
- 전화번호: +8613552367779
- 이메일: wxshan_cams@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mingguang Zhang
- 전화번호: +8613261967603
- 이메일: zmgslimshady@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Mingguang Zhang
- 전화번호: +8613261967603
- 이메일: zmgslimshady@163.com
-
연락하다:
- Xishan Wang
- 전화번호: 13261967603
- 이메일: wxshan_cams@163.com
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수석 연구원:
- Xishan Wang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장의 원발성 악성 종양의 병리학적 진단;
- 수술은 "대장암에 대한 NOSES 전문가들의 합의"의 정의를 충족합니다.
제외 기준:
- 수술 후 병리학적 진단은 결장이나 직장의 원발성 악성 종양에 속하지 않습니다.
- 수술은 "대장암에 대한 NOSES 전문가들의 합의"의 정의를 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코 그룹
대장암 환자는 경항문 또는 질경유 검체 추출을 시행했습니다.
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복강경 대장암 절제술, 체내 문합술, 경항문 또는 경질 검체 추출 등을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 합병증 비율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내 합병증 발생률
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 번째 방귀까지 걸리는 시간
기간: 7 일
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수술 후 첫 번째 방귀까지 걸리는 시간
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7 일
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수술 후 첫 배변 시간
기간: 7 일
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수술 후 첫 배변 시간
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7 일
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3년 전체 생존
기간: 3년
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3년 전체 생존
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3년
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수술 기간
기간: 7 일
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총 작업 시간
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7 일
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수술 중 혈액 손실
기간: 7 일
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수술 중 예상 혈액 손실량
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7 일
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수술 후 체류 기간
기간: 7 일
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수술 후 체류 기간
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7 일
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3년 무병 생존
기간: 3년
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3년 무병 생존
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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