Resultados a corto y largo plazo del cáncer colorrectal tratado con cirugía de extracción de muestras por orificios naturales: un estudio basado en registros nacionales
1 de abril de 2024 actualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
La cirugía de extracción de muestras por orificios naturales (NOSES) ha ganado un amplio reconocimiento entre los académicos y gradualmente se ha promovido y popularizado en todo el mundo.
Sin embargo, el desarrollo de NOSES aún se encuentra en la etapa exploratoria y falta evidencia sólida de la medicina basada en evidencia que respalde su viabilidad y seguridad, lo que ha afectado en gran medida su aplicación y desarrollo clínicos.
Sobre esta base, a instancias del profesor Xishan Wang, la Alianza China NOSES llevó a cabo un gran estudio clínico retrospectivo en el que participaron múltiples centros.
Al resumir los casos de NOSES de casi 100 centros en China, el estudio pretende aclarar el estado actual de la cirugía NOSES en China.
Además, se realizó un análisis y un resumen integrales combinando la información básica de los pacientes de NOSES, datos perioperatorios, datos patológicos posoperatorios e información de seguimiento para demostrar aún más la seguridad y viabilidad de NOSES en el tratamiento del cáncer colorrectal.
Este estudio también proporciona un apoyo médico basado en evidencia más real y objetivo para la promoción y el desarrollo de la cirugía NOSES.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
8000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xishan Wang
- Número de teléfono: +8613552367779
- Correo electrónico: wxshan_cams@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mingguang Zhang
- Número de teléfono: +8613261967603
- Correo electrónico: zmgslimshady@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Contacto:
- Mingguang Zhang
- Número de teléfono: +8613261967603
- Correo electrónico: zmgslimshady@163.com
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Contacto:
- Xishan Wang
- Número de teléfono: 13261967603
- Correo electrónico: wxshan_cams@163.com
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Investigador principal:
- Xishan Wang, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológico de tumor maligno primario en colon o recto;
- La cirugía cumple con la definición del “Consenso de Expertos de NOSES en Cáncer Colorrectal”;
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico patológico postoperatorio no pertenece a tumores malignos primarios de colon o recto;
- La cirugía no cumple con la definición del "Consenso de Expertos de NOSES en Cáncer Colorrectal".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo narices
Los pacientes con cáncer colorrectal se sometieron a extracción de muestras transanal o transvaginal.
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Realizamos resección laparoscópica del cáncer colorrectal, anastomosis intracorpórea y extracción de muestras transanal o transvaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Tasa de complicaciones ocurridas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer flato después de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo hasta el primer flato después de la cirugía
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7 días
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Tiempo hasta la primera deposición después de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo hasta la primera deposición después de la cirugía
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7 días
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Supervivencia global a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia global a 3 años
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3 años
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Duración operatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo total de la operación.
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7 días
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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Pérdida de sangre estimada durante la cirugía.
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7 días
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Duración de la estancia después de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días
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Duración de la estancia después de la cirugía
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7 días
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Supervivencia libre de enfermedad a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia libre de enfermedad a 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC3489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .