Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe i długoterminowe wyniki leczenia raka jelita grubego metodą ekstrakcji próbki z naturalnego otworu: badanie przeprowadzone w oparciu o rejestr krajowy

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chirurgia ekstrakcji preparatów przez otwór naturalny (NOSES) zyskała szerokie uznanie wśród badaczy i jest stopniowo promowana i popularyzowana na całym świecie. Jednakże rozwój NOSES jest wciąż w fazie eksploracyjnej i brakuje mocnych dowodów z medycyny opartej na dowodach potwierdzających wykonalność i bezpieczeństwo tej metody, co znacząco wpłynęło na jej zastosowanie kliniczne i rozwój. Na tej podstawie, na wezwanie profesora Xishana Wanga, chiński sojusz NOSES przeprowadził duże retrospektywne badanie kliniczne z udziałem wielu ośrodków. Podsumowując przypadki NOSES z prawie 100 ośrodków w Chinach, badanie ma na celu wyjaśnienie obecnego stanu chirurgii NOSES w Chinach. Ponadto przeprowadzono kompleksową analizę i podsumowanie, łącząc podstawowe informacje dotyczące pacjentów z NOSES, dane okołooperacyjne, pooperacyjne dane patologiczne i informacje z obserwacji, aby jeszcze bardziej wykazać bezpieczeństwo i wykonalność NOSES w leczeniu raka jelita grubego. Badanie to zapewnia również bardziej realne i obiektywne, oparte na dowodach wsparcie medyczne w zakresie promocji i rozwoju chirurgii NOSES.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xishan Wang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka patologiczna pierwotnego nowotworu złośliwego jelita grubego lub odbytnicy;
  2. Operacja jest zgodna z definicją zawartą w „Konsensusie ekspertów NOSES w zakresie raka jelita grubego”;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pooperacyjna diagnostyka patologiczna nie należy do pierwotnych nowotworów złośliwych jelita grubego lub odbytnicy;
  2. Operacja nie spełnia definicji zawartej w „Konsensusie ekspertów NOSES w zakresie raka jelita grubego”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NOSY
U pacjentek z rakiem jelita grubego pobierano wycinki przez odbyt lub przezpochwę
Procedura: Ekstrakcja próbki z naturalnego otworu
Wykonujemy laparoskopową resekcję raka jelita grubego, zespolenie wewnątrzustrojowe oraz pobieranie wycinków przezodbytowo lub przezpochwowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań krótkoterminowych
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Częstość powikłań wystąpiła w ciągu 30 dni po operacji
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wzdęcia po operacji
Ramy czasowe: 7 dni
Czas na pierwsze wzdęcia po operacji
7 dni
Czas na pierwszy stolec po operacji
Ramy czasowe: 7 dni
Czas na pierwszy stolec po operacji
7 dni
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
3-letnie całkowite przeżycie
3 lata
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 7 dni
Całkowity czas operacji
7 dni
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 7 dni
Szacunkowa utrata krwi podczas operacji
7 dni
Długość pobytu po operacji
Ramy czasowe: 7 dni
Długość pobytu po operacji
7 dni
3-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3-letnie przeżycie wolne od choroby
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC3489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj