Resultados de curto e longo prazo do câncer colorretal tratado com cirurgia de extração de amostra por orifício natural: um estudo baseado em registro nacional
1 de abril de 2024 atualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A cirurgia de extração de espécimes por orifício natural (NOSES) ganhou amplo reconhecimento entre os estudiosos e foi gradualmente promovida e popularizada em todo o mundo.
No entanto, o desenvolvimento do NOSES ainda está em fase exploratória e faltam evidências fortes da medicina baseada em evidências para apoiar a sua viabilidade e segurança, o que afetou grandemente a sua aplicação clínica e desenvolvimento.
Com base nisso, a pedido do professor Xishan Wang, a Aliança Chinesa NOSES conduziu um grande estudo clínico retrospectivo envolvendo vários centros.
Ao resumir os casos NOSES de quase 100 centros na China, o estudo visa esclarecer a situação atual da cirurgia NOSES na China.
Além disso, uma análise abrangente e um resumo foram conduzidos combinando as informações básicas dos pacientes do NOSES, dados perioperatórios, dados patológicos pós-operatórios e informações de acompanhamento para demonstrar ainda mais a segurança e a viabilidade do NOSES no tratamento do câncer colorretal.
Este estudo também fornece suporte médico baseado em evidências mais real e objetivo para a promoção e desenvolvimento da cirurgia NOSES.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
8000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xishan Wang
- Número de telefone: +8613552367779
- E-mail: wxshan_cams@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Mingguang Zhang
- Número de telefone: +8613261967603
- E-mail: zmgslimshady@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Mingguang Zhang
- Número de telefone: +8613261967603
- E-mail: zmgslimshady@163.com
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Contato:
- Xishan Wang
- Número de telefone: 13261967603
- E-mail: wxshan_cams@163.com
-
Investigador principal:
- Xishan Wang, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patológico de tumor maligno primário no cólon ou reto;
- A cirurgia atende à definição do “Consenso de Especialistas NOSES em Câncer Colorretal”;
Critério de exclusão:
- O diagnóstico patológico pós-operatório não se aplica a tumores malignos primários no cólon ou reto;
- A cirurgia não atende à definição do “Consenso de Especialistas NOSES em Câncer Colorretal”.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo NARIZ
Pacientes com câncer colorretal foram submetidos à extração de amostra transanal ou transvaginal
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Realizamos ressecção laparoscópica de câncer colorretal, anastomose intracorpórea e extração de amostra transanal ou transvaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações de curto prazo
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Taxa de complicações ocorridas dentro de 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até o primeiro flato após a cirurgia
Prazo: 7 dias
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Tempo até o primeiro flato após a cirurgia
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7 dias
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Tempo para a primeira evacuação após a cirurgia
Prazo: 7 dias
|
Tempo para a primeira evacuação após a cirurgia
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7 dias
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Sobrevida global de 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida global de 3 anos
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3 anos
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Duração operatória
Prazo: 7 dias
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Tempo total da operação
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7 dias
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Perda sanguínea intraoperatória
Prazo: 7 dias
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Perda estimada de sangue durante a cirurgia
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7 dias
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Tempo de permanência após a cirurgia
Prazo: 7 dias
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Tempo de permanência após a cirurgia
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7 dias
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Sobrevida livre de doença em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida livre de doença em 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC3489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .