- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06350370
Kortsigtede og langsigtede resultater af tyktarmskræft behandlet med naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi: en national register-baseret undersøgelse
1. april 2024 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Natural orifice specimen extraction surgery (NOSES) har vundet udbredt anerkendelse blandt forskere og er gradvist blevet promoveret og populariseret over hele verden.
Udviklingen af NOSES er dog stadig i den udforskende fase, og der mangler stærk evidens fra evidensbaseret medicin til at understøtte dets gennemførlighed og sikkerhed, hvilket i høj grad har påvirket dets kliniske anvendelse og udvikling.
Baseret på dette, på opfordring fra professor Xishan Wang, gennemførte den kinesiske NOSES Alliance et stort retrospektivt klinisk studie, der involverede flere centre.
Ved at opsummere NOSES-tilfældene på næsten 100 centre i Kina, sigter undersøgelsen på at afklare den nuværende status for NOSES-kirurgi i Kina.
Derudover blev der udført en omfattende analyse og et resumé ved at kombinere den grundlæggende information om NOSES-patienter, perioperative data, postoperative patologiske data og opfølgningsoplysninger for yderligere at demonstrere sikkerheden og gennemførligheden af NOSES i behandlingen af kolorektal cancer.
Denne undersøgelse giver også mere reel og objektiv evidensbaseret medicinsk støtte til fremme og udvikling af NÆSEkirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
8000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xishan Wang
- Telefonnummer: +8613552367779
- E-mail: wxshan_cams@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mingguang Zhang
- Telefonnummer: +8613261967603
- E-mail: zmgslimshady@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mingguang Zhang
- Telefonnummer: +8613261967603
- E-mail: zmgslimshady@163.com
-
Kontakt:
- Xishan Wang
- Telefonnummer: 13261967603
- E-mail: wxshan_cams@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Xishan Wang, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnose af primær malign tumor i tyktarmen eller endetarmen;
- Operationen opfylder definitionen i "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer";
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ patologisk diagnose hører ikke til primære maligne tumorer i tyktarmen eller endetarmen;
- Operationen opfylder ikke definitionen i "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer".
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NÆSER gruppe
Patienter med kolorektal cancer gennemgik transanal eller transvaginal prøveekstraktion
|
Vi udfører laparoskopisk kolorektal cancerresektion, intrakorporeal anastomose og transanal eller transvaginal prøveekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af kortsigtede komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Hyppigheden af komplikationer opstod inden for 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første flatus efter operationen
Tidsramme: 7 dage
|
Tid til første flatus efter operationen
|
7 dage
|
Tid til første afføring efter operationen
Tidsramme: 7 dage
|
Tid til første afføring efter operationen
|
7 dage
|
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 års samlet overlevelse
|
3 år
|
Operationel varighed
Tidsramme: 7 dage
|
Samlet tid af operationen
|
7 dage
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 7 dage
|
Estimeret blodtab under operationen
|
7 dage
|
Opholdets længde efter operationen
Tidsramme: 7 dage
|
Opholdets længde efter operationen
|
7 dage
|
3-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3-års sygdomsfri overlevelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC3489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater