Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede og langsigtede resultater af tyktarmskræft behandlet med naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi: en national register-baseret undersøgelse

Natural orifice specimen extraction surgery (NOSES) har vundet udbredt anerkendelse blandt forskere og er gradvist blevet promoveret og populariseret over hele verden. Udviklingen af ​​NOSES er dog stadig i den udforskende fase, og der mangler stærk evidens fra evidensbaseret medicin til at understøtte dets gennemførlighed og sikkerhed, hvilket i høj grad har påvirket dets kliniske anvendelse og udvikling. Baseret på dette, på opfordring fra professor Xishan Wang, gennemførte den kinesiske NOSES Alliance et stort retrospektivt klinisk studie, der involverede flere centre. Ved at opsummere NOSES-tilfældene på næsten 100 centre i Kina, sigter undersøgelsen på at afklare den nuværende status for NOSES-kirurgi i Kina. Derudover blev der udført en omfattende analyse og et resumé ved at kombinere den grundlæggende information om NOSES-patienter, perioperative data, postoperative patologiske data og opfølgningsoplysninger for yderligere at demonstrere sikkerheden og gennemførligheden af ​​NOSES i behandlingen af ​​kolorektal cancer. Denne undersøgelse giver også mere reel og objektiv evidensbaseret medicinsk støtte til fremme og udvikling af NÆSEkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xishan Wang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk diagnose af primær malign tumor i tyktarmen eller endetarmen;
  2. Operationen opfylder definitionen i "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer";

Ekskluderingskriterier:

  1. Postoperativ patologisk diagnose hører ikke til primære maligne tumorer i tyktarmen eller endetarmen;
  2. Operationen opfylder ikke definitionen i "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NÆSER gruppe
Patienter med kolorektal cancer gennemgik transanal eller transvaginal prøveekstraktion
Vi udfører laparoskopisk kolorektal cancerresektion, intrakorporeal anastomose og transanal eller transvaginal prøveekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kortsigtede komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Hyppigheden af ​​komplikationer opstod inden for 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første flatus efter operationen
Tidsramme: 7 dage
Tid til første flatus efter operationen
7 dage
Tid til første afføring efter operationen
Tidsramme: 7 dage
Tid til første afføring efter operationen
7 dage
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 års samlet overlevelse
3 år
Operationel varighed
Tidsramme: 7 dage
Samlet tid af operationen
7 dage
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 7 dage
Estimeret blodtab under operationen
7 dage
Opholdets længde efter operationen
Tidsramme: 7 dage
Opholdets længde efter operationen
7 dage
3-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3-års sygdomsfri overlevelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner