Краткосрочные и долгосрочные результаты лечения колоректального рака с помощью операции по извлечению образцов из естественного отверстия: исследование на основе национального реестра
1 апреля 2024 г. обновлено: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Операция по извлечению образцов из естественных отверстий (NOSES) получила широкое признание среди ученых и постепенно пропагандировалась и популяризировалась во всем мире.
Однако разработка NOSES все еще находится на исследовательской стадии, и в доказательной медицине отсутствуют убедительные доказательства, подтверждающие ее осуществимость и безопасность, что сильно повлияло на ее клиническое применение и развитие.
На основании этого по призыву профессора Сишань Ванга китайский альянс NOSES провел крупное ретроспективное клиническое исследование с участием нескольких центров.
Обобщая случаи NOSES почти в 100 центрах Китая, исследование направлено на выяснение текущего статуса хирургии NOSES в Китае.
Кроме того, был проведен всесторонний анализ и обобщение путем объединения основной информации о пациентах NOSES, периоперационных данных, послеоперационных патологических данных и информации о последующем наблюдении для дальнейшей демонстрации безопасности и осуществимости NOSES при лечении колоректального рака.
Это исследование также обеспечивает более реальную и объективную поддержку доказательной медицины для продвижения и развития хирургии NOSES.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xishan Wang
- Номер телефона: +8613552367779
- Электронная почта: wxshan_cams@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mingguang Zhang
- Номер телефона: +8613261967603
- Электронная почта: zmgslimshady@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100021
- Рекрутинг
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Mingguang Zhang
- Номер телефона: +8613261967603
- Электронная почта: zmgslimshady@163.com
-
Контакт:
- Xishan Wang
- Номер телефона: 13261967603
- Электронная почта: wxshan_cams@163.com
-
Главный следователь:
- Xishan Wang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Патологоанатомический диагноз первичной злокачественной опухоли толстой или прямой кишки;
- Операция соответствует определению «Консенсуса экспертов NOSES по колоректальному раку»;
Критерий исключения:
- Послеоперационный патологический диагноз не относится к первичным злокачественным новообразованиям толстой или прямой кишки;
- Операция не соответствует определению «Консенсуса экспертов NOSES по колоректальному раку».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа НОСЕС
Пациентам с колоректальным раком проводили трансанальное или трансвагинальное извлечение образцов.
|
Мы выполняем лапароскопическую резекцию колоректального рака, наложение интракорпорального анастомоза и трансанальное или трансвагинальное извлечение образцов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота краткосрочных осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Частота осложнений, возникших в течение 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время появления первых газов после операции
Временное ограничение: 7 дней
|
Время появления первых газов после операции
|
7 дней
|
|
Время первого стула после операции
Временное ограничение: 7 дней
|
Время первого стула после операции
|
7 дней
|
|
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3-летняя общая выживаемость
|
3 года
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 7 дней
|
Общее время операции
|
7 дней
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 7 дней
|
Предполагаемая кровопотеря во время операции
|
7 дней
|
|
Продолжительность пребывания после операции
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность пребывания после операции
|
7 дней
|
|
3-летняя выживаемость без болезней
Временное ограничение: 3 года
|
3-летняя выживаемость без болезней
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- NCC3489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .