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Kurz- und Langzeitergebnisse von Darmkrebs, der mit einer Operation zur Extraktion natürlicher Körperöffnungen behandelt wurde: eine nationale, registerbasierte Studie

1. April 2024 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Die Natural-Orifice-Probenextraktionschirurgie (NOSES) hat unter Wissenschaftlern breite Anerkennung gefunden und wurde nach und nach auf der ganzen Welt gefördert und populär gemacht. Allerdings befindet sich die Entwicklung von NOSES noch im Forschungsstadium und es mangelt an überzeugenden Beweisen aus der evidenzbasierten Medizin, die seine Machbarkeit und Sicherheit belegen, was seine klinische Anwendung und Entwicklung stark beeinträchtigt hat. Auf dieser Grundlage führte die chinesische NOSES Alliance auf Einladung von Professor Xishan Wang eine große retrospektive klinische Studie durch, an der mehrere Zentren beteiligt waren. Durch die Zusammenfassung der NOSES-Fälle von fast 100 Zentren in China zielt die Studie darauf ab, den aktuellen Status der NOSES-Chirurgie in China zu klären. Darüber hinaus wurde eine umfassende Analyse und Zusammenfassung durchgeführt, indem die Basisinformationen von NOSES-Patienten, perioperative Daten, postoperative pathologische Daten und Follow-up-Informationen kombiniert wurden, um die Sicherheit und Durchführbarkeit von NOSES bei der Behandlung von Darmkrebs weiter zu demonstrieren. Diese Studie bietet auch eine realere und objektivere, evidenzbasierte medizinische Unterstützung für die Förderung und Entwicklung der NASES-Chirurgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xishan Wang, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologische Diagnose eines primären bösartigen Tumors im Dickdarm oder Rektum;
  2. Die Operation entspricht der Definition im „Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer“;

Ausschlusskriterien:

  1. Die postoperative pathologische Diagnose gehört nicht zu primären bösartigen Tumoren im Dickdarm oder Rektum;
  2. Die Operation entspricht nicht der Definition im „Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NASEN-Gruppe
Bei Patienten mit Darmkrebs wurde eine transanale oder transvaginale Probenentnahme durchgeführt
Verfahren: Probenextraktion mit natürlicher Öffnung
Wir führen laparoskopische Darmkrebsresektionen, intrakorporale Anastomose und transanale oder transvaginale Probenentnahme durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate kurzfristiger Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Häufigkeit von Komplikationen trat innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auf
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Flatus nach der Operation
Zeitfenster: 7 Tage
Zeit bis zum ersten Flatus nach der Operation
7 Tage
Zeit bis zum ersten Stuhlgang nach der Operation
Zeitfenster: 7 Tage
Zeit bis zum ersten Stuhlgang nach der Operation
7 Tage
3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3-Jahres-Gesamtüberleben
3 Jahre
Operative Dauer
Zeitfenster: 7 Tage
Gesamtzeit der Operation
7 Tage
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 7 Tage
Geschätzter Blutverlust während der Operation
7 Tage
Verweildauer nach der Operation
Zeitfenster: 7 Tage
Verweildauer nach der Operation
7 Tage
3 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre krankheitsfreies Überleben
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCC3489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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