Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige og langsiktige utfall av tykktarmskreft behandlet med naturlig åpningsprøveekstraksjonskirurgi: en nasjonal registerbasert studie

Natural orifice specimen extraction surgery (NOSES) har fått bred anerkjennelse blant forskere og har gradvis blitt promotert og popularisert over hele verden. Utviklingen av NOSES er imidlertid fortsatt i det utforskende stadiet, og det er mangel på sterke bevis fra evidensbasert medisin for å støtte dens gjennomførbarhet og sikkerhet, noe som i stor grad har påvirket dens kliniske anvendelse og utvikling. Basert på dette, på oppfordring fra professor Xishan Wang, gjennomførte den kinesiske NOSES Alliance en stor retrospektiv klinisk studie som involverte flere sentre. Ved å oppsummere NOSES-tilfellene til nesten 100 sentre i Kina, har studien som mål å klargjøre den nåværende statusen for NOSES-kirurgi i Kina. I tillegg ble en omfattende analyse og oppsummering utført ved å kombinere grunnleggende informasjon om NOSES-pasienter, perioperative data, postoperative patologiske data og oppfølgingsinformasjon for ytterligere å demonstrere sikkerheten og gjennomførbarheten til NOSES i behandlingen av tykktarmskreft. Denne studien gir også mer reell og objektiv evidensbasert medisinstøtte for promotering og utvikling av NESES-kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xishan Wang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk diagnose av primær ondartet svulst i tykktarmen eller endetarmen;
  2. Operasjonen oppfyller definisjonen i "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer";

Ekskluderingskriterier:

  1. Postoperativ patologisk diagnose hører ikke til primære ondartede svulster i tykktarmen eller endetarmen;
  2. Operasjonen oppfyller ikke definisjonen i "Consensus of NOSES Experts in Colorectal Cancer".

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NOES gruppe
Pasienter med kolorektal kreft gjennomgikk transanal eller transvaginal prøveekstraksjon
Vi utfører laparoskopisk kolorektal kreftreseksjon, intrakorporeal anastomose og transanal eller transvaginal prøveekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kortsiktige komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Hyppigheten av komplikasjoner oppsto innen 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første flatus etter operasjonen
Tidsramme: 7 dager
Tid til første flatus etter operasjonen
7 dager
Tid til første avføring etter operasjonen
Tidsramme: 7 dager
Tid til første avføring etter operasjonen
7 dager
3 års total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 års total overlevelse
3 år
Operativ varighet
Tidsramme: 7 dager
Total tid for operasjonen
7 dager
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 7 dager
Estimert blodtap under operasjonen
7 dager
Oppholdets lengde etter operasjonen
Tidsramme: 7 dager
Oppholdets lengde etter operasjonen
7 dager
3-års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3-års sykdomsfri overlevelse
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere