微小重力に関連する神経可塑性の神経画像ゲノム研究
2024年4月1日 更新者：Xin Lou、Chinese PLA General Hospital
この臨床試験では、微小重力下における人間の脳の神経可塑性と認知状態の変化を調査します。
認知状態の変化と脳の機能活動、微小重力曝露下での灰白質および白質の変化との関係を調査するために、代表的な画像マーカーをスクリーニングして特定し、微小重力環境下での関係者の認知状態の変化に関する意思決定情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
MRI には非侵襲的かつ非放射線という利点があり、微小重力にさらされた後の人間の脳を画像化することで、宇宙飛行士の脳の神経可塑性変化を明らかにし、その背後にある機能活動の特徴を発見することができます。
この研究の目的は、微小重力環境下での人間の脳の神経可塑性の変化に関連する画像の特徴と認知状態に関連する情報を調査し、関連する画像マーカーを特定することです。
同時に、この研究では病態生理学的メカニズムについて予備的に議論されています。
この研究は、脳の健康に対する宇宙ミッションの役割と影響をさらに理解するために、宇宙微重力環境に対するさまざまな脳構造と脳機能の感受性を調査するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60日間の頭下傾斜ベッドレストテストを受けたボランティア。
説明
包含基準:
- 18～60歳の男性
- 精神障害やその他の神経障害がなく、薬物やアルコールの乱用歴もない
- 健康状態は概ね良好で、明らかな身体疾患、聴覚障害はない。
- 体内に金属異物がなく、MRI検査の禁忌もありません。
- 閉所恐怖症なし
- 臨床研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 電子インプラントまたは心臓ペースメーカーなどの金属異物がある
- 動脈瘤手術と頭蓋内動脈瘤クリップを受けた人
- 心臓手術を受け、人工心臓弁を使用している人
- 家族計画を立てる
- 制御不能なてんかんまたは精神疾患があるため、MRI検査に協力できない
- 重度の閉所恐怖症で磁気共鳴検査に協力できない
- 臨床試験担当者が研究に参加するのが不適切と考えるその他の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的な脳の機能活動
時間枠：ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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安静状態の機能的 MRI 画像に基づいて、頭下傾斜ベッドレストテストの前後の局所的な脳機能活動の変化を比較しました。
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ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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脳の機能的接続
時間枠：ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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安静状態の機能的 MRI 画像に基づいて、Head-Down Tilt Bed Rest テスト前後の脳機能接続の変化を比較しました。
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ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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脳の構造 - 形態学
時間枠：ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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3D-T1WIに基づいて、Head-Down Tilt Bed Restテストの前後の脳構造の変化を比較しました。
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ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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脳線維束と脳の拡散指数
時間枠：ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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拡散テンソルイメージングに基づいて、頭下傾斜ベッドレストテストの前後の脳線維束と脳拡散指数の変化を比較しました。
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ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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脳血流
時間枠：ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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動脈スピン標識に基づいて、頭下傾斜ベッドレストテストの前後の脳血流の変化を比較しました。
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ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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画像指標と臨床スケールスコア
時間枠：ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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関連する画像指標の変化と関連する臨床スケール スコアの変化に基づいて、関連する画像指標の変化と関連する臨床スケール スコアの相関関係を調査します。
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ヘッドダウンチルトベッドレストテストから60日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Microgravity-ChinaPLAGH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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