Estudo do genoma de neuroimagem de neuroplasticidade associada à microgravidade
1 de abril de 2024 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Este ensaio clínico investiga a neuroplasticidade e as mudanças no status cognitivo do cérebro humano na microgravidade.
Para explorar a relação entre mudanças no status cognitivo e atividades funcionais do cérebro, alterações na substância cinzenta e na substância branca sob exposição à microgravidade, rastrear e identificar marcadores de imagem representativos, de modo a fornecer informações de tomada de decisão para as mudanças no status cognitivo do pessoal relevante sob ambiente de microgravidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética tem a vantagem de ser não invasiva e sem radiação, e a imagem do cérebro humano após a exposição à microgravidade pode revelar as mudanças neuroplásticas no cérebro do astronauta e descobrir as características das atividades funcionais por trás delas.
O objetivo deste estudo é explorar as características da imagem e as informações relacionadas ao estado cognitivo relacionadas às mudanças da neuroplasticidade do cérebro humano sob ambiente de microgravidade, e identificar os marcadores de imagem relacionados.
Ao mesmo tempo, o mecanismo fisiopatológico é discutido preliminarmente neste estudo.
Este estudo é útil para explorarmos a sensibilidade de diferentes estruturas cerebrais e funções cerebrais ao ambiente de microgravidade espacial, de modo a compreender melhor o papel e a influência das missões espaciais na saúde do cérebro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários que realizaram 60 dias do teste Head-Down tilt Bed Rest.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem entre 18 e 60 anos
- Sem transtornos mentais ou outros distúrbios neurológicos, sem histórico de abuso de drogas ou álcool
- Geralmente em boas condições, sem doenças físicas importantes evidentes, sem distúrbios auditivos
- Sem corpos estranhos metálicos no corpo, sem contra-indicações para exames de ressonância magnética
- Sem claustrofobia
- Concordar em participar do estudo clínico e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Existem implantes eletrônicos ou corpos estranhos metálicos, como marca-passos cardíacos
- Pessoas com cirurgia de aneurisma e clipe de aneurisma intracraniano
- Pessoas que fizeram cirurgia cardíaca e usaram válvulas cardíacas artificiais
- Ter planejamento familiar
- Epilepsia ou doença mental não controlada, não pode cooperar com o exame de ressonância magnética
- Claustrofobia grave, não consegue cooperar com o exame de ressonância magnética
- Outras circunstâncias que o pessoal do ensaio clínico considera inadequadas para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade funcional cerebral local
Prazo: 60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Com base em imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso, foram comparadas as alterações da atividade funcional cerebral local antes e depois do teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo.
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60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Conectividade funcional do cérebro
Prazo: 60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Com base em imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso, foram comparadas as alterações na conectividade funcional do cérebro antes e depois do teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo.
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60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Estrutura cerebral - Morfologia
Prazo: 60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Com base no 3D-T1WI, foram comparadas as alterações na estrutura cerebral antes e depois do teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo.
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60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Feixe de fibras cerebrais e índice de difusão cerebral
Prazo: 60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Com base na imagem do tensor de difusão, foram comparadas as alterações do feixe de fibras cerebrais e do índice de difusão cerebral antes e depois do teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo.
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60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Com base na marcação do spin arterial, foram comparadas as alterações do fluxo sanguíneo cerebral antes e depois do teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo.
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60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Índices de imagem e pontuações em escala clínica
Prazo: 60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Com base nas alterações dos índices de imagem relevantes e nas alterações das pontuações relevantes da escala clínica, explore a correlação entre as alterações dos índices de imagem relevantes e as pontuações relevantes das escalas clínicas.
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60 dias após o teste de repouso na cama com inclinação de cabeça para baixo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Microgravity-ChinaPLAGH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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