- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06350422
미세중력과 관련된 신경가소성에 대한 Neuroimage 게놈 연구
2024년 4월 1일 업데이트: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
이 임상 시험은 미세중력 상태에서 인간 두뇌의 신경가소성과 인지 상태 변화를 조사합니다.
미세중력 노출 시 인지 상태 변화와 뇌 기능 활동, 회백질 및 백질 변화 사이의 관계를 탐색하기 위해 대표 이미지 마커를 선별하고 식별하여 미세중력 환경 하에서 관련 인력의 인지 상태 변화에 대한 의사 결정 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
MRI는 비침습적, 비방사선이라는 장점이 있으며, 미세중력에 노출된 후 인간의 뇌를 영상화하면 우주 비행사 뇌의 신경가소성 변화를 밝혀내고 그 이면에 있는 기능적 활동의 특성을 발견할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 미세중력 환경 하에서 인간의 뇌 신경가소성의 변화와 관련된 영상 특징 및 인지상태 관련 정보를 탐색하고, 관련 영상 마커를 식별하는 것이다.
동시에, 본 연구에서는 병태생리학적 기전이 예비적으로 논의된다.
이 연구는 우주 미세 중력 환경에 대한 다양한 뇌 구조와 뇌 기능의 민감도를 탐색하여 우주 임무가 뇌 건강에 미치는 역할과 영향을 더 깊이 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60일간 머리 숙이기 침상 안정 테스트를 받은 지원자입니다.
설명
포함 기준:
- 18~60세 남성
- 정신적 또는 기타 신경학적 장애가 없으며, 약물 또는 알코올 남용의 병력이 없습니다.
- 전반적으로 양호한 상태이며 뚜렷한 주요 신체 질환은 없으며 청각 장애도 없습니다.
- 체내에 금속 이물질이 없어 MRI 촬영에 금기사항 없음
- 밀실공포증 없음
- 임상 연구에 참여하는 데 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 전자 임플란트나 심장박동기 등의 금속 이물질이 있는 경우
- 동맥류 수술을 받은 사람과 두개내 동맥류 클립
- 심장수술을 받고 인공심장판막을 사용한 적이 있는 사람
- 가족계획을 가지고
- 조절되지 않는 간질이나 정신질환, MRI 검사에 협조할 수 없는 경우
- 폐쇄공포증이 심해 자기공명검사에 협조할 수 없음
- 임상시험 담당자가 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 뇌 기능 활동
기간: 머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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휴식 상태의 기능적 MRI 영상을 바탕으로 Head-Down Tilt Bed Rest 검사 전과 후의 국소 뇌 기능 활동의 변화를 비교하였다.
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머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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뇌 기능적 연결성
기간: 머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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휴식 상태의 기능적 MRI 영상을 바탕으로 Head-Down Tilt Bed Rest 검사 전과 후의 뇌 기능적 연결성의 변화를 비교하였다.
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머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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뇌 구조 - 형태학
기간: 머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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3D-T1WI를 기반으로 Head-Down Tilt Bed Rest 검사 전후의 뇌구조 변화를 비교하였다.
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머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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뇌섬유다발과 뇌확산지수
기간: 머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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확산 텐서 영상을 기반으로 Head-Down Tilt Bed Rest 검사 전과 후의 뇌섬유다발과 뇌확산 지수의 변화를 비교하였다.
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머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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뇌혈류
기간: 머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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동맥 회전 라벨링을 기반으로 머리 아래로 기울이기 침상 안정 검사 전후의 뇌 혈류 변화를 비교했습니다.
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머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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이미징 지수 및 임상 척도 점수
기간: 머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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관련 영상 지표의 변화와 관련 임상 척도 점수의 변화를 기반으로 해당 영상 지표의 변화와 관련 임상 척도 점수 간의 상관 관계를 탐색합니다.
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머리 아래로 기울이기 침상 안정 테스트 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Microgravity-ChinaPLAGH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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